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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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26 novembre 2021 - QIAGEN GMBH - QIACUBE CONNECT MDX
QIACUBE CONNECT MDX 9003070
Tipo dispositivo: IVD
26 novembre 2021 - MICROPORT ORTHOPEDICS - PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR
PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR - PPSP0110 2000679, 1005184, 1005480, 1007640, 1008517, 1009285
Tipo dispositivo: MD
25 novembre 2021 - MEDTRONIC, INC. - SISTEMA CON STENT AUTOESPANDIBILE VENOSO ABRE
Sistema con stent autoespandibile venoso Abre - VEDERE FSCA
Tipo dispositivo: MD
25 novembre 2021 - AVANOS MEDICAL, INC - GAMMA PRODOTTI PER LA SALUTE DELL'APPARATO DIGERENTE E PER IL DOLORE ACUTO
gamma prodotti per la salute dell'apparato digerente e per il dolore acuto vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2021 - AVANOS MEDICAL, INC - BALLARD* MULTI-ACCESS PORT (MAP) CLOSED SUCTION SYSTEM FOR ADULTS AND BALLARD* SEAL CASSETTE
BALLARD* Multi-Access Port (MAP) Closed Suction System for Adults and BALLARD* Seal Cassette 24013-5; 24014-5; 240168-5 vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2021 - BÜHLMANN LABORATORIES AG - QUANTUM BLUE® ADALIMUMAB
QUANTUM BLUE® ADALIMUMAB 3410.S, 3410.N.S, 3410, 3410.N
Tipo dispositivo: IVD
23 novembre 2021 - DIXI MEDICAL - MICRODEEP®
MICRODEEP® - vrdo fsn vrdi fsn
Tipo dispositivo: AIMD
23 novembre 2021 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - INF.PLUS LINE SAFESET STERIFIX 0,2M, PUR
INF.PLUS LINE SAFESET STERIFIX 0,2M, PUR 8700300
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2021 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS, INC. - ACUSON SEQUOIA DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
ACUSON SEQUOIA DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM 11148775
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2021 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ALLURA XPER FD10
Philips Allura Xper and Azurion systems Modello: 722001, 722002, 722003, 722005, 722006, 722008, 722010, numero di serie: 459801319471, 459801319521, 459801319361, 459801319421, 459801319481, 459801319531, 459801319511, 459801319541, 459801319371, 459801319431, 459801319391, 459801319441, 459801238241, 459801238231, 459801238261, 459801238251, 459801238201, 459801238191, 459801238221, 459801238211, 459801733051, 459801733061, 459801733071, 459801733081, 459801257861, 459801733091
Tipo dispositivo: MD

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