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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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23 febbraio 2017 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH, BUSINESS LINE RADIATION ONCOLOGY - MEVATRON, PRIMUS, ONCOR
Mevatron, Primus, Oncor - 01940035, 04504200, 05857912, 05857920, 05863472, 07360717, 08139789,
Tipo dispositivo: MD
22 febbraio 2017 - AB MEDICA S.P.A. - EASYKIT
EASYKIT K1SXXXXXXXX
Tipo dispositivo: MD
22 febbraio 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA CENTAUR SYSTEMS CALIBRATOR A
ADVIA CENTAUR SYSTEMS CALIBRATOR A - ADVIA CENTAUR SYSTEMS VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
22 febbraio 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - INNOVANCE DTI
INNOVANCE DTI OPOH03 ISSUES IS LOT INDEPENDENT SINCE IT IS RELATED TO THE TEST APPLICATION OF THE INNOVANCE DTI ASSAY ON
Tipo dispositivo: IVD
22 febbraio 2017 - BIOMERIEUX SA - VIDAS® 3; VIDAS LYME IGG
VIDAS® 3; VIDAS LYME IGG 412590; 30320 1004827120, 1005029860, 1005160750, 1005277530 AND 1005330240.
Tipo dispositivo: IVD
22 febbraio 2017 - BIOMERIEUX SA - BK VIRUS R-GENE® REAL-TIME DETECTION AND QUANTIFICATION KIT
BK VIRUS R-GENE® REAL-TIME DETECTION AND QUANTIFICATION KIT 69-013B 1003909940; 1004754140; 1004764070; 1004927000; 1004965280
Tipo dispositivo: IVD
21 febbraio 2017 - NIPRO CORPORATION - AGO IPODERMICO
AGO IPODERMICO NEEDLE 19GX1
Tipo dispositivo: MD
21 febbraio 2017 - LEMAITRE VASCULAR INC. - REDDICK CATETERE PER COLANGIOGRAFIA SCOOP TIP 2VIE 4FR L.CM 50 1PZ
REDDICK CATETERE PER COLANGIOGRAFIA SCOOP TIP 2VIE 4FR L.CM 50 1PZ 2401-50
Tipo dispositivo: MD
21 febbraio 2017 - MICERIUM S.P.A. - ENA ETCH
Ena ETCH
Tipo dispositivo: MD
20 febbraio 2017 - ELLA-CS - DANIS PROCEDURE PACK
DANIS PROCEDURE PACK - 019-08s-25-135
Tipo dispositivo: MD

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