Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


29 dicembre 2021 - PHADIA AB - ELIA ANA POSITIVE CONTROL 2500/5000
ELIA ANA POSITIVE CONTROL 2500/5000 83-1073-01 PAL6/CMJE2, PBXJ/CMJE2, PCGB/CMJE3, PETD/CMJE4, PGF8/CMJE4, PJHS/CMJE7
Tipo dispositivo: IVD
29 dicembre 2021 - THERMO FISHER DIAGNOSTICS - IMMUNOCAP ANTIGEN GM23, THERMOACTINOMYCES VULGARIS
ImmunoCAP Antigen Gm23, Thermoactinomyces vulgaris BTAGT, BTAGU, BTAGV and BTAGW
Tipo dispositivo: IVD
29 dicembre 2021 - SCIMEDX CORPORATION - IFA HUMAN HERPESVIRUS 8 (HHV-8) LYTIC IGG ASSAY
IFA HUMAN HERPESVIRUS 8 (HHV-8) LYTIC IGG ASSAY I-HV804G 20781
Tipo dispositivo: IVD
28 dicembre 2021 - HERNIAMESH S.R.L. - RETE CHIRURGICA IN MONOFILAMENTO DI POLIPROPILENEMODELLO: HERTRA 9
RETE CHIRURGICA IN MONOFILAMENTO DI POLIPROPILENEMODELLO: HERTRA 9 HTR09
Tipo dispositivo: MD
27 dicembre 2021 - IMTMEDICAL AG - DIAGNOSTICS PACKAGE PULSE OXIMETRY ADULT/PEDIATRIC
Diagnostics Package Pulse Oximetry Adult/Pediatric Diagnostics Package Capnography Mainstream part number: 301.113.000 and 301.114.000
Tipo dispositivo: MD
27 dicembre 2021 - TELEFLEX MEDICAL EUROPE LTD - SISTEMA DI VENTILAZIONE RÜSCH, UNITÀ DI VENTILAZIONE MANUALE
Sistema di ventilazione RÜSCH, Unità di ventilazione manuale vrfo fsn vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
27 dicembre 2021 - LAERDAL MEDICAL AS - LAERDAL SUCTION UNIT (LSU)
LAERDAL SUCTION UNIT (LSU)
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2021 - 3M DEUTSCHLAND GMBH - COBAN
COBAN 1584
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2021 - TELEFLEX MEDICAL, IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK - CATETERI URETERALI RÜSCHELIT 40 CH
CATETERI URETERALI RÜSCHELIT 40 CH 264600
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2021 - AMPLITUDE - UNI SCORE TIBIAL TRAY FOR FIXED BEARING INSERT
UNI SCORE TIBIAL TRAY FOR FIXED BEARING INSERT
Tipo dispositivo: MD