Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


20 settembre 2021 - ELEKTA - LINEAR ACCELERATOR
linear accelerator - All Digital Linear Accelerators
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2021 - GS ELEKTROMEDIZINISCHE GERÄTE - UNITÀ DEFIBRILLATORE/STIMOLATORE CORPULS3 SLIM COD. 04301
Unità defibrillatore/stimolatore corpuls3 SLIM cod. 04301
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2021 - CHALICE MEDICAL LTD - PARATHERM HEATER/COOLER
PARATHERM HEATER/COOLER 540016
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2021 - ELEKTA INC. - MONACO RTP SYSTEM
MONACO RTP SYSTEM MONACO
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2021 - DRAEGERWERK AG & CO. KGAA - VISTA 120 CMS
VISTA 120 CMS MS29833
Tipo dispositivo: MD
15 settembre 2021 - MICROBIOLOGICS, INC. - HE™ SYNTHETIC STANDARD SARS-COV-2 PROCESS CONTROL
HE™ SYNTHETIC STANDARD SARS-COV-2 PROCESS CONTROL - HE0062S, SYNTHETIC SARS-COV-2 PROCESS CONTROL (PELLET) HE0062S HE0062-01-1, HE0062-01-2, HE0062-03-1, HE0062-04-1, HE0062-04-2, HE0062-05-1,HE0062-05-2,HE0062-06-1
Tipo dispositivo: IVD
14 settembre 2021 - MICROBIOLOGICS, INC. - HE™ SYNTHETIC STANDARD SARS-COV-2 PROCESS CONTROL
HE™ SYNTHETIC STANDARD SARS-COV-2 PROCESS CONTROL HE0063S LOT: HE0063-100-1, HE0063-103-2, HE0063-103-3, HE0063-103-1, HE0063-104-1, HE0063-101-1,HE0063-102-1
Tipo dispositivo: IVD
14 settembre 2021 - BECKMAN COULTER, INC. - POWER PROCESSOR
POWER PROCESSOR - 3K HS REFRIGERATED STOCKYARD, POWER PROCESSOR 3K STOCKYARD A88116, 6915556
Tipo dispositivo: IVD
14 settembre 2021 - AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD. - ENVISION FLEX HEMATOXYLIN (LINK)
ENVISION FLEX HEMATOXYLIN (LINK) K8008 41246596
Tipo dispositivo: IVD
14 settembre 2021 - STERIS IRELAND LIMITED - CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, AND CMAX 3E-DRIVE
CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, AND CMAX 3E-DRIVE
Tipo dispositivo: MD