Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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12 novembre 2018 - LINKAGE BIOSCIENCES, INC. - LINKSEQ HLA ABCDRDQA1DQB1/ABCDRDQDP+/SABR/DRDQDP
LINKSEQ HLA ABCDRDQA1DQB1/ABCDRDQDP+/SABR/DRDQDP - 1550C, 1575C, 1580C, 1861C, 1862C 1550C, 1575C, 1580C, 1861C, 1862C VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
12 novembre 2018 - CAMERON HEALTH INC - PULSE GENERATOR SQ-RX®
PULSE GENERATOR SQ-RX® 1010
Tipo dispositivo: AIMD
8 novembre 2018 - BIOMERIEUX INC - VITEK® 2 AST-ST01, ST02, ST03
VITEK® 2 AST-ST01, ST02, ST03 410028, 420915, 421040 TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
8 novembre 2018 - THERAKOS INC. - CELLEX INSTRUMENT
CELLEX INSTRUMENT THERAKOS CELLEX
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2018 - B. BRAUN MEDICAL SAS - ACTREEN LITE NELATON CH12 LUNGH.20CM
ACTREEN LITE NELATON CH12 LUNGH.20CM 228312F
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2018 - PROXOMED MEDIZINTECHNIK GMBH - COMPASS 530 HALTUNGS- / BRUSTSTABILISATOR /PROXOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
compass 530 Haltungs- / Bruststabilisator /proxomed Medizintechnik GmbH - 10090800 / 10200400
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2018 - ALLURION TECHNOLOGIES, INC. - KIT DI RIEMPIMENTO ELIPSE®
Kit di riempimento Elipse® REF 11A
Tipo dispositivo: MD
7 novembre 2018 - GE HEATHCARE LTD - MONITOR PAZIENTE B20 / B20I / B40 / B40I (BX0) E B105 / B125 (B1X5)
monitor paziente B20 / B20i / B40 / B40i (Bx0) e B105 / B125 (B1x5)
Tipo dispositivo: MD
7 novembre 2018 - WEINMANN EMERGENCY MEDICAL TECHNOLOGY GMBH + CO. KG. - MEDUMAT TRANSPORT CON MISURAZIONE CO2
MEDUMAT TRANSPORT CON MISURAZIONE CO2 WM28400
Tipo dispositivo: MD
7 novembre 2018 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - BIOGRAP MCT S(40)-3R
BIOGRAP MCT S(40)-3R 10248668, 10248668, 10248669, 10248670, 10248671, 10248672, 10248673, 10507786, 10528954, 10528955, 10528956, 10528958, 10529158, 10529159, 10529160, 10529161, 10532746, 10532748, 10534159, 10534160
Tipo dispositivo: MD

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