Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 dicembre 2018 - GE HEALTHCARE - CARESCAPE B850
CARESCAPE B850
Tipo dispositivo: MD
11 dicembre 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - NEW CLAIM FOR ENDOGENOUS INTERFERENCES FOR BILT3, LACT2, IGM-2
NEW CLAIM FOR ENDOGENOUS INTERFERENCES FOR BILT3, LACT2, IGM-2
Tipo dispositivo: IVD
11 dicembre 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
Tipo dispositivo: MD
10 dicembre 2018 - BIO-OPTICA MILANO SPA - CASSETTE PREIMPILATE PER STAMPANTE BIO‐OPTICA ACP160 – MARCA BIO‐OPTICA MILANO S.P.A.
CASSETTE PREIMPILATE PER STAMPANTE BIO‐OPTICA ACP160 – MARCA BIO‐OPTICA MILANO S.P.A. - 07‐9700 89304
Tipo dispositivo: IVD
10 dicembre 2018 - ETHICON ENDO SURGERY , LLC - PROXIMATE? RH
PROXIMATE? RH
Tipo dispositivo: MD
10 dicembre 2018 - MAKO SURGICAL CORP - VIZADISC KNEE PROCEDURE TRACKING KIT
Vizadisc Knee Procedure Tracking Kit 107120;107130 17097K, 17124K, 17129K, 17136K, 17143K17007K, 17013K, 17024K, 17035K, 17054K1710316354HH;
Tipo dispositivo: MD
7 dicembre 2018 - CARDIAC PACEMAKER INC.A OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORP.A OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC - VALITUDE CRT-P
VALITUDE CRT-P
Tipo dispositivo: AIMD
6 dicembre 2018 - BIOHIT OYJ - LACTOSE INTOLERANCE QUICK TEST
LACTOSE INTOLERANCE QUICK TEST
Tipo dispositivo: IVD
6 dicembre 2018 - IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC - INTERACTIVE PRECISION IO SCAN ADAPTER
Interactive Precision IO Scan Adapter - 6534-09PT 6534-09PT Lot Numbers: 104479, 104963
Tipo dispositivo: MD
5 dicembre 2018 - PHILIPS - ERLICIA 3!5 ECG IRUNK CABLE. AAMI’IEC
Erlicia 3!5 ECG Irunk Cable. AAMI’IEC - 989803160641 Sec L1AL86400024
Tipo dispositivo: MD

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