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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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30 luglio 2018 - NIPPON SIGMAX CO., LTD. - ZAMST FILMISTA ANKLE
ZAMST FILMISTA ANKLE
Tipo dispositivo: MD
27 luglio 2018 - ABBOTT LABORATORIES - ARCHITECT CREATINE KINASE
ARCHITECT CREATINE KINASE 7D63-21; 7D63-41 87697UN18; 99632UN18; 24358UN18; 99633UN18
Tipo dispositivo: IVD
27 luglio 2018 - CARDINAL HEALTH - HYDROLINE
HYDROLINE ASU1201
Tipo dispositivo: MD
27 luglio 2018 - BIOMETRIX - CPT - CV ASTANA ED ALTRI /BIOMETRIX
CPT - CV Astana ed altri /Biometrix
Tipo dispositivo: MD
27 luglio 2018 - ALCON LABORATORIES, INC. - 20GA TOTALPLUS /ALCON
20ga Totalplus /Alcon
Tipo dispositivo: MD
27 luglio 2018 - CORPORATION STERIS CANADA - LAVATRICE AMSCO 5052 - VAPORE
LAVATRICE AMSCO 5052 - VAPORE FH15062
Tipo dispositivo: MD
25 luglio 2018 - BD SWITZERLAND SARL - ALARIS GP PLUS VOLUMETRIC PUMP
800TIG2ESD1, 800TIG2GBD1, 800TIG2TRD1 (Pump), 1000SP01643 (Spares kit) SERIAL NUMBER: 800005653, 800005617, 800005830, 800005803, 800005817, 800005843, 800005731, 800005838, 800005815, 800003443, 800002604
Tipo dispositivo: MD
24 luglio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR PAZIENTE SURESIGNS SERIES VS3
SureSigns Vital Signs Monitors with software releases up to and including A.07.24 Product Description 863069 SureSigns VS3 NBP 863070 SureSigns VS3 NBP, Temp 863071 SureSigns VS3 NBP, SpO2 863072 SureSigns VS3 NBP, SpO2, Rec 863073 SureSigns VS3 NBP, SpO2, Temp 863074 SureSigns VS3 NBP, SpO2, Temp, Rec 863079 SureSigns VS2 NBP 863080 SureSigns VS2 NBP, SPO2 863081 SureSigns VS2 NBP, SpO2, Temp 863082 SureSigns VS2 NBP, SpO2, Temp, Rec 863283 SureSigns VS4 NBP, SPO2 863286 SureSigns VS4 Government Bundle SureSigns Patient Monitors with software releases up to and including A.03.96. Product Description 863063 SureSigns VM 4 Patient Monitor 863064 SureSigns VM 6 Patient Monitor 863065 SureSigns VM 6 Patient Monitor 863066 SureSigns VM 8 Patient Monitor 863068 SureSigns VM 8 Patient Monitor 863077 SureSigns VM 3 Patient Monitor 863085 SureSigns VM 4 Patient Monitor 863086 SureSigns VM 6 Patient Monitor 863317 SureSigns VM 8 SE Patient Monitor 863287 SureSigns VM4 Government Bundle 863288 SureSigns VM6 Government Bundle 863289 SureSigns VM8 Government Bundle SureSigns View Station (VSV) with software releases up to and including A.00.50. Product Description 863067 Vital Signs View Station (VSV)
Tipo dispositivo: MD
24 luglio 2018 - CONMED CORPORATION - BATTERIA AL LITIO
BATTERIA AL LITIO L3000SM
Tipo dispositivo: MD
23 luglio 2018 - SMITH AND NEPHEW MEDICAL LIMITED - JELONET CM 15 X 200 (ROTOLO), CONFEZIONE DA 12
JELONET cm 15 x 200 (rotolo), confezione da 12 7415
Tipo dispositivo: MD

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