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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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8 agosto 2018 - ABBOTT LABORATORIES - ARCHITECT C4000 / C8000 / C16000 PROCESSING MODULE
ARCHITECT C4000 / C8000 / C16000 PROCESSING MODULE 02P24; 01G06; 03L77;
Tipo dispositivo: IVD
8 agosto 2018 - ABBOTT - ARCHITECT EBV VCA IGM
ARCHITECT EBV VCA IGM 3P66-25, 3P66-35 85278LI00, 85279LI00
Tipo dispositivo: IVD
8 agosto 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COBAS P612 PRE-ANALYTICAL SYSTEM (LCP1)
COBAS P612 PRE-ANALYTICAL SYSTEM (LCP1) - 07563116001
Tipo dispositivo: IVD
8 agosto 2018 - MIKROGEN GMBH - RECOMWELL BORRELIA IGM
RECOMWELL BORRELIA IGM 4205 EBB081702 / EBB081703
Tipo dispositivo: IVD
8 agosto 2018 - ZIMMER BIOMET INC. - VITE A TESTA TONDA PLGA GENTLE THREAD, 7X20 MM, E VITE TUTTO FILETTO PLGA GENTLE THREAD10X30 MM,
VITE A TESTA TONDA PLGA GENTLE THREAD, 7X20 MM, E VITE TUTTO FILETTO PLGA GENTLE THREAD10X30 MM, - 905612;905629 611330;625450
Tipo dispositivo: MD
7 agosto 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ATELLICA UAS 800 ANALYZER
ATELLICA UAS 800 ANALYZER 11065004
Tipo dispositivo: IVD
7 agosto 2018 - LINKAGE BIOSCIENCES, INC. - LINKSEQ HLA TYPING KITS
LINKSEQ HLA TYPING KITS - CAT-1580C, CAT-1575C CAT-1580C, CAT-1575C VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
7 agosto 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS LIMITED - IMMULITE/IMMULITE 1000/2000 PSA REAGENT
IMMULITE/IMMULITE 1000/2000 PSA REAGENT
Tipo dispositivo: IVD
6 agosto 2018 - THERMO FISHER SCIENTIFIC - THERMOSCIENTIFICTM OXOIDTM BRILLIANCE™ UTI CLARITY AGAR
THERMOSCIENTIFICTM OXOIDTM BRILLIANCE™ UTI CLARITY AGAR - CM1106 2299980 & 2300002
Tipo dispositivo: IVD
6 agosto 2018 - IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC - SIMPLYREPLANT®IMPLANT 4.3MMDX13MML,4.3MMD PLATFORM
simplyRePlant®Implant 4.3mmDx13mmL,4.3mmD platform - 604313U 604313U 108191
Tipo dispositivo: MD

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