Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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28 agosto 2018 - BIOMET ORTHOPAEDICS - PUNTA LUNGA FLESSIBILE IN NITINOL E ACCIAIO INOSSIDABILE CON GUAINA DEL PRODOTTO JUGGERKNOT
Punta lunga flessibile in Nitinol e acciaio inossidabile con guaina del prodotto Juggerknot
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2018 - ZIMMER BIOMET SPINE, INC - DADO DI CHIUSURA A ROTTURA VITALITY®
Dado di chiusura a rottura Vitality®
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2018 - BIOMET ORTHOPAEDICS - CHIODO PER FRATTURE DELL’ANCA AFFIXUS®
Chiodo per fratture dell’anca Affixus®
Tipo dispositivo: MD
27 agosto 2018 - IBL INTERNATIONAL GMBH - TAENIA SOLIUM IGG ELISA
TAENIA SOLIUM IGG ELISA RE58731 TAEG-061
Tipo dispositivo: IVD
23 agosto 2018 - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM
VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM 6802413; 6802915
Tipo dispositivo: IVD
23 agosto 2018 - STAGO - STA NÉOPLASTINE CI 10 AND CI PLUS 10
STA NÉOPLASTINE CI 10 AND CI PLUS 10 00666 ; 00667 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
18 agosto 2018 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - VIDEODUODENOSCOPIO PEDIATRICO EXERA PJF-160
VIDEODUODENOSCOPIO PEDIATRICO EXERA PJF-160 020585
Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2018 - SMITHS MEDICAL MD., INC. - GRIPPER/GRIPPER PLUS
GRIPPER/GRIPPER PLUS 21-XXXX24
Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2)
IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2) 03507432190 24242601
Tipo dispositivo: IVD
10 agosto 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR/XP/XPT; ADVIA CENTAUR CP; ATELLICA IM;
ADVIA CENTAUR/XP/XPT; ADVIA CENTAUR CP; ATELLICA IM;
Tipo dispositivo: IVD

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