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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 agosto 2018 - REGEN LAB SA - CELLULAR MATRIX BCT-HA, CELLUAR MATRIX A-CP-HA, ARTHROVISC40, SKINVISC40.
Cellular Matrix BCT-HA, Celluar Matrix A-CP-HA, ArthroVisc40, SkinVisc40.
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2018 - PERMOBIL - PERMOBIL
PERMOBIL - M300PS-C300PS -C350PS
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2018 - DATEX-OHMEDA, INC. - CARESTATION 620
CARESTATION 620 1012-9620-000
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2018 - VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC. - TRUEBEAM
TRUEBEAM TRUEBEAM (RADIOTHERAPY CONFIGURATION); TRUEBEAMSTX (RADIOSURGERY CONFIGURATION); EDGE Sistemi di erogazione del trattamento TrueBeam, TrueBeam STx, VitalBeam ed EDGE Versione: 2.0 e 2.5 [inferiore a 2.5MR2]
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2018 - COVIDIEN LLC - SUTURATRICE CIRCOLARE COVIDIEN EEA™ CON TECNOLOGIA TRI-STAPLE
SUTURATRICE CIRCOLARE COVIDIEN EEA™ CON TECNOLOGIA TRI-STAPLE
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2018 - FREI AG- AKTIVE REHASYSTEME - THERA - TREATMENT TABLE
Thera - treatment table - Standard: 8.5200.03 ; 8.5200.04 ; 8.5200.10
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2018 - HAMAMATSU PHOTONICS DEUTSCHLAND GMBH - NANOZOOMER S360
NANOZOOMER S360 - C13220-01
Tipo dispositivo: IVD
29 agosto 2018 - INTUITIVE SURGICAL - ENDOWRIST INSTRUMENT, 8MM
ENDOWRIST INSTRUMENT, 8MM 400179; 420179; 400227; 420227
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2018 - MAKO SURGICAL CORP. - VIZADISC TM KNEE PROCEDURE TRACKING KIT
VIZADISC TM KNEE PROCEDURE TRACKING KIT 107120 17097K, 17124K, 17129K, 17136K, 17143K, 17103H
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2018 - XION MEDICAL - MONITOR 19"
MONITOR 19" 350 010 XXX (/XX), 330 XXX XXX
Tipo dispositivo: MD

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