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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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5 settembre 2018 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - ARTIS PHENO
ARTIS PHENO 10849000 ARTIS Q and ARTIS pheno systems with a specific production lot of Detector Cooling Units
Tipo dispositivo: MD
4 settembre 2018 - ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG - FABIAN THERAPY EVOLUTION
FABIAN THERAPY EVOLUTION 121001
Tipo dispositivo: MD
3 settembre 2018 - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD - DUREX REALFEEL
REAL FEEL LOTTO 1000417778 PER ITALIA
Tipo dispositivo: MD
3 settembre 2018 - HEARTWARE - SISTEMA MEDTRONIC HEARTWARE™ HVAD™
Sistema Medtronic HeartWare™ HVAD™ - Controller: 1407, 1420 Controller: 1407, 1420
Tipo dispositivo: AIMD
31 agosto 2018 - WILLIAM COOK EUROPE APS - PROTESI ENDOVASCOLARE TORACICA ZENITH ALPHA
PROTESI ENDOVASCOLARE TORACICA ZENITH ALPHA ZTA-P-18-105,ZTA-P-18-127,ZTA-P-20-105,ZTA-P-20-127,ZTA-P-22-105,ZTA-P-22-127,ZTA-P-24-105
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2018 - ALCON LABORATORIES, INC - SISTEMA CYPASS® 241
SISTEMA CYPASS® 241 8065754001
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2018 - AGFA HEALTHCARE N.V. - DX-D600
DX-D600 5430/120
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2018 - WILLIAM COOK EUROPE APS - PROTESI ENDOVASCOLARE TORACICA ZENITH ALPHA
PROTESI ENDOVASCOLARE TORACICA ZENITH ALPHA ZTA-P-24-127,ZTA-P-26-105,ZTA-P-26-149,ZTA-P-28-109,ZTA-P-28-132,ZTA-P-28-155,ZTA-P-28-201
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2018 - COVIDIEN LLC - BIS VISTA BILATERAL
186-1046, 186-1049, 186-1002-RFB, 186-1001-RF B, 186-0215, 185-0151, 186-1015,186-1048
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2018 - LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG - LEICA M525 F20/CT20
LEICA M525 F20/CT20 1044XXXX;1042XXXX; 1038XXXX;1018XXXX; 1017XXXX
Tipo dispositivo: MD

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