Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


11 gennaio 2016 - IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. - LIFECODES QUIK-ID CLASS II (C2ID)
LIFECODES Quik-ID Class II (C2ID)
Tipo dispositivo: IVD
11 gennaio 2016 - RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG - INNER SHEATH FOR RESECTOSCOPE
INNER SHEATH FOR RESECTOSCOPE RC260-102, RC260-112, RC220-112
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2016 - IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. - LIFECODES QUIK-ID CLASS II (C2ID)
LIFECODES Quik-ID Class II (C2ID)
Tipo dispositivo: IVD
11 gennaio 2016 - HEARTWARE INC. - CONTROLLER HVAD HEARTWARE

Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2016 - Stryker Ireland - Punta tonda per l'impattatore ADM®/MDM®, punta per l'impattamento del margine ADM® ed elemento supp...
strumentazione per implantologia ortopedica.
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2016 - BRAINLAB AG - BRAIN METASTASES - ADAPTIVE HYBRID SURGERY ANALYSIS
Brain Metastases - Adaptive Hybrid Surgery Analysis
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2016 - BIOMERIEUX INC - BACT/ALERT SN BACT/ALERT FA
BacT/ALERT SN BacT/ALERT FA
Tipo dispositivo: IVD
8 gennaio 2016 - TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH + CO. KG - TRULIGHT 3300
TruLight 3000, TruLight 5000, iLED 3, iLED 5, TruV
Tipo dispositivo: MD
7 gennaio 2016 - GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - OPTIMA XR220AMX
Optima XR220amx
Tipo dispositivo: MD
7 gennaio 2016 - Medtronic Inc. - Elettrocateteri chirurgici SpecifyTM 5-6-5 e SpecifyTM 2x8
dispositivi per terapia di stimolazione del midollo spinale (SCS).
Tipo dispositivo: AIMD