Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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14 settembre 2018 - CARDIAC PACEMAKER INC.A OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORP.A OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC - ACCOLADE¿ MRI SR
ACCOLADE¿ MRI SR L310 1181464200 and 1183081500
Tipo dispositivo: AIMD
13 settembre 2018 - SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH - SPI-CUT BIOPSY CANNULA
SPI-CUT BIOPSY CANNULA 180840, 180845
Tipo dispositivo: MD
12 settembre 2018 - DAKO NORTH AMERICA, INC - FLEX MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN PROGESTERONE RECE
FLEX MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN PROGESTERONE RECE GA090 10122642
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ACCU-CHEK INFORM II, COBAS H 232, COAGUCHEK PRO II, COAGUCHEK XS PLUS / XS PRO SYSTEMS.
ACCU-CHEK INFORM II, COBAS H 232, COAGUCHEK PRO II, COAGUCHEK XS PLUS / XS PRO SYSTEMS.
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - INPECO SA - FLEXLAB
FLEXLAB
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - INPECO SA - ACCELERATOR A3600
ACCELERATOR A3600
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - INPECO SA - APTIO AUTOMATION
APTIO AUTOMATION
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - ABBOTT GERMANY - ALINITY HQ ANALYZER
ALINITY HQ ANALYZER 09P68-01
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2018 - IDOMAN TEORANTA - THERMABLATE EAS
THERMABLATE EAS 22101
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2018 - CAREFUSION SWITZERLAND 317 SÀRL - ALARIS® GH PLUS
ALARIS® GH PLUS 8002TIG01
Tipo dispositivo: MD

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