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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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20 gennaio 2016 - GE HEALTHCARE FINLAND OY - AESPIRE
Aespire 7900, Aespire View, Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aisys, Aisys CS2, Avance e Avance CS2
Tipo dispositivo: MD
20 gennaio 2016 - Stryker Trauma GmbH Kiel - Confezione sterile di Guide Wires (microguida), K-wires (filo di Kirschner) e Intramedullary PIN Me...
dispositivi per chirurgia ortopedica.
Tipo dispositivo: MD
20 gennaio 2016 - BAXTER HEALTHCARE SA - HOMECHOICE APD SYSTEM
Sistemi per Dialisi Peritoneale Automatizzata HomeChoice e HomeChoice PRO Codici: 5C4474, R5C8320
Tipo dispositivo: MD
20 gennaio 2016 - VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC - GLIDESCOPE AVL COBALT - BATON 1-2 CON CARRELLO
GlideScope GVL e AVL
Tipo dispositivo: MD
18 gennaio 2016 - PHADIA AB - IMMUNOCAP SPECIFIC IGG/IGG4 I 1 CONTROL H
IMMUNOCAP SPECIFIC IGG/IGG4 I 1 CONTROL H 10-9475-01
Tipo dispositivo: IVD
18 gennaio 2016 - Limacorporate S.p.A. - impattatore/estrattore glenosfera per protesi di spalla SMR
strumentazione chirurgica per protesi di spalla.
Tipo dispositivo: MD
16 gennaio 2016 - PHADIA AB - ELIA SMDP WELL
ELIA SMDP WELL 14-5424-01 0018; 0019
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - BCS SYSTEM / BCS XP ANALYZER SYSTEM
BCS SYSTEM / BCS XP ANALYZER SYSTEM OVIO032, OVOB032
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR ENHANCED ESTRADIOL; DIMENSION VISTA LOCI ESTRADIOL; IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRADIOL;...
ADVIA CENTAUR ENHANCED ESTRADIOL; DIMENSION VISTA LOCI ESTRADIOL; IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRADIOL; IMMULITE 2000 ESTRADIOL See section 8 SEE SECTION 8
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2016 - BIOMÉRIEUX SA - API® ZYM BX2
API® ZYM BX2 70493 PLEASE SEE THE TABLE 1 IN APPENDIX
Tipo dispositivo: IVD

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