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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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1 febbraio 2016 - LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. - BOND� POLYMER DETECTION
BOND� POLYMER DETECTION - BOND� POLYMER REFINE DETECTION KIT AND NOVOLINK�POLYMER DETECTION SYSTEMS RDV* 42314; 42388
Tipo dispositivo: IVD
1 febbraio 2016 - LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD - BOND� POLYMER REFINE RED DETECTION (DS9390)
BOND� POLYMER REFINE RED DETECTION (DS9390) - BOND� POLYMER REFINE RED DETECTION (DS9390) 41203, 41407, 41478, 41575, 41619, 41779, 41872, 42027, 42105, 42172, 42251, 42345, 42397, 42512
Tipo dispositivo: IVD
1 febbraio 2016 - VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A. - APOLLO DRF
tavoli: Juno, Apollo e Clinodigit EVO
Tipo dispositivo: MD
1 febbraio 2016 - Smith&Nephew Inc - Lama bisturi BEAVER 4.0 mm
lame per bisturi
Tipo dispositivo: MD
29 gennaio 2016 - REDAX SRL - CATETERI TORACICI IN PVC
CATETERI TORACICI IN PVC 209XX, 210XX
Tipo dispositivo: MD
28 gennaio 2016 - aap Implantate AG - Stelo retto SM
componente di protesi d'anca.
Tipo dispositivo: MD
28 gennaio 2016 - BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH - ANTI-JKA (JK1)
ANTI-JKA (JK1) 808176 2515080-00
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - HEMOSIL PLASMINOGEN
HEMOSIL PLASMINOGEN 0020009000 N0455811
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - SEKISUI DIAGNOSTICS PEI INC. - SEKURE ACETAMINOPHEN L3K ASSAY
SEKURE ACETAMINOPHEN L3K ASSAY 506-10, 506-30 47677, 47694, 47649, 47650, 47662, 47663, 47253, 47385, 47386, 47695, 47294
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - DePuy Orthopaedic Inc. - Punzone per ginocchio SIGMA® (HP) M.B.T
strumentazione per chirurgia di ginocchio.
Tipo dispositivo: MD

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