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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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24 settembre 2018 - PRO MED INSTRUMENTS GMBH - DORO LUCENT® BASE UNIT
DORO LUCENT® Base Unit - 1101.021;1101.031;1101.026
Tipo dispositivo: MD
21 settembre 2018 - THORATEC SWITZERLAND GMBH - CENTRIMAGMOTOR
CENTRIMAGMOTOR
Tipo dispositivo: MD
20 settembre 2018 - ENDOLOGIX INTERNATIONAL HOLDINGS B.V. - AFX ENDOVASCULAR AAA SYSTEM, AFX BIFURCATED STENT GRAFT DELIVERY SYSTEM
AFX ENDOVASCULAR AAA SYSTEM, AFX BIFURCATED STENT GRAFT DELIVERY SYSTEM BEA2X-1X0/I20-XX;BEA2X-X0/I20-XX0;BEA2X-1X0/I1X-XX;BEA2X-X0/I16-XX
Tipo dispositivo: MD
20 settembre 2018 - EMERGO EUROPE - REPLANT® PRECISION IO SCAN ADAPTER
RePlant® Precision IO Scan Adapter - 6035-09PT, 6043-09PT, 6050-09PT 6035-09PT, 6043-09PT, 6050-09PT 104539, 104540, 104511
Tipo dispositivo: MD
20 settembre 2018 - CHRISTOPH MIETHKE GMBH - SENSOR RESERVOIR
Sensor Reservoir - FV905X;FV906X;FV911X;FV912X;FV920XFV921X;
Tipo dispositivo: AIMD
19 settembre 2018 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - FILMARRAY® BLOOD CULTURE IDENTIFICATION (BCID) PAN
FILMARRAY® BLOOD CULTURE IDENTIFICATION (BCID) PAN - RFIT-ASY-0127 / RFIT-ASY-0126 RFIT-ASY-0127 / RFIT-ASY-0126 TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
19 settembre 2018 - THERMO FISHER SCIENTIFIC - DEWAR PER AZOTO LIQUIDO

Tipo dispositivo: MD
18 settembre 2018 - CORDIS CORPORATION - POWERFLEX CATETERE DILATATORE PER PTA
POWERFLEX CATETERE DILATATORE PER PTA 4400312S ;4400312X; 4400315S;4400315X;4400322S;4400322X
Tipo dispositivo: MD
18 settembre 2018 - GETINGE DISINFECTION AB - WD15 CLARO
WD15 CLARO
Tipo dispositivo: MD
17 settembre 2018 - ALERE LIMITED - ALERE DDS2 TEST KIT
ALERE DDS2 TEST KIT DDS2-403; DDS2-404; DDS2-407; DDS2-412
Tipo dispositivo: IVD

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