Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


2 ottobre 2018 - MEDTRONIC - PURITAN BENNETT™ SERIE 980 (PB980)
Puritan Bennett™ serie 980 (PB980)
Tipo dispositivo: MD
2 ottobre 2018 - LIMACORPORATE S.P.A. - TESTA FEMORALE DA REVISIONE #LONG/XLONG
Testa Femorale da Revisione #LONG/XLONG - 5010.42.043;5010.42.044 1781074;1781075
Tipo dispositivo: MD
1 ottobre 2018 - DIALAB GMBH - PROTEIN CALIBRATOR HIGH
PROTEIN CALIBRATOR HIGH A00580, A00703 01392, 01580
Tipo dispositivo: IVD
1 ottobre 2018 - DEPUY MITEK - MISURATORE DI PROFONDITA’ VITI E RONDELLE MITEK
Misuratore di Profondita’ Viti e Rondelle Mitek - 219024
Tipo dispositivo: MD
1 ottobre 2018 - GAMBRO DASCO S.P.A. - BL105
BL105 114525
Tipo dispositivo: MD
1 ottobre 2018 - ORTHOFIX SRL - PUNTE DI PERFORATORE
punte di perforatore
Tipo dispositivo: MD
28 settembre 2018 - TRIVASCULAR INC. - OVATION ABDOMINAL STENT GRAFT SYSTEM
OVATION ABDOMINAL STENT GRAFT SYSTEM TV-AB2080-B TO TV-AB3480-B, TV-FP01-B, TV-AI01-B, TV-IL141080-B TO TV-IL1422140-B
Tipo dispositivo: MD
27 settembre 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - APTIO AUTOMATION / STREMALAB AUTOMATION
APTIO AUTOMATION / STREMALAB AUTOMATION
Tipo dispositivo: IVD
27 settembre 2018 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - HEMATEK MODIFIED WRIGHT-GIEMSA STAIN PAK
HEMATEK MODIFIED WRIGHT-GIEMSA STAIN PAK 10314755 and 10310965
Tipo dispositivo: IVD
27 settembre 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COAGUCHEK XS PT TEST PST, COAGUCHEK XS PT TEST, COAGUCHEK PT TEST
COAGUCHEK XS PT TEST PST, COAGUCHEK XS PT TEST, COAGUCHEK PT TEST
Tipo dispositivo: IVD