Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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26 ottobre 2018 - ABBOTT - ARCHITECT HAVAB-IGG;-IGM; ALINITY I HAVAB IGG
ARCHITECT HAVAB-IGG;-IGM; ALINITY I HAVAB IGG
Tipo dispositivo: IVD
26 ottobre 2018 - THE BINDING SITE GROUP LIMITED - HUMAN IGM KIT FOR USE ON SPAPLUS
HUMAN IGM KIT FOR USE ON SPAPLUS
Tipo dispositivo: IVD
25 ottobre 2018 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ALINITY FREE T3 REAGENT KIT AND ALINITY TOTAL T3 REAGENT KIT
ALINITY FREE T3 REAGENT KIT AND ALINITY TOTAL T3 REAGENT KIT 07P6920, 07P6930 and 07P9420, 07P9430
Tipo dispositivo: IVD
25 ottobre 2018 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA INC - SYMBIA EVO EXCEL
SYMBIA EVO EXCEL 10910501
Tipo dispositivo: MD
25 ottobre 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - DEFIBRILLATORE SEMIAUTOMATICO PHILIPS HEARTSTART FR3
DEFIBRILLATORE SEMIAUTOMATICO PHILIPS HEARTSTART FR3 HEARTSTART FR3
Tipo dispositivo: MD
25 ottobre 2018 - EOS IMAGING - STEREOS 2D/3D WORKSTATIONS
STEREOS 2D/3D WORKSTATIONS STEREOS WORKSTATION
Tipo dispositivo: MD
24 ottobre 2018 - BIOARRAY SOLUTION LTD - RHD BEADCHIP™ KIT
RHD BEADCHIP™ KIT 800-10220 19-28-C
Tipo dispositivo: IVD
24 ottobre 2018 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ARCHITECT FREE T3 REAGENT KIT AND ARCHITECT TOTAL T3 REAGENT KIT
ARCHITECT FREE T3 REAGENT KIT AND ARCHITECT TOTAL T3 REAGENT KIT 7K63-20/25/30/35/27/32/37 and 7K64-20/25/30/35/27/32/37
Tipo dispositivo: IVD
24 ottobre 2018 - ILLUMINA, INC. - VERISEQ™ NIPT SOLUTION
VERISEQ™ NIPT SOLUTION - 15076164 RH-300-1001
Tipo dispositivo: IVD
24 ottobre 2018 - FUJIFILM CORPORATION - ED-530XT
ED-530XT 15874444
Tipo dispositivo: MD

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