Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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21 novembre 2017 - BIOMERIEUX INC - VITEK® 2 GRAM-POSITIVE (GP) IDENTIFICATION (ID) TEST KIT
VITEK® 2 GRAM-POSITIVE (GP) IDENTIFICATION (ID) TEST KIT 21342
Tipo dispositivo: IVD
21 novembre 2017 - St Jude Medical - Nanostim Leadless Pacemaker
Pacemaker intracardiaco
Tipo dispositivo: AIMD
20 novembre 2017 - ST. JUDE MEDICAL - NANOSTIM LEADLESS PACEMAKER, NANOSTIM DELIVERY SYSTEM CATHETER
NANOSTIM LEADLESS PACEMAKER, NANOSTIM DELIVERY SYSTEM CATHETER S1DLCP
Tipo dispositivo: AIMD
20 novembre 2017 - TELEFLEX MEDICAL - PERCUVANCE - DISSETTORE MARYLAND
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories/Teleflex Med.
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS - DISPOSITIVI DI FISSAGGIO TIBIALE TUNNELOC
Dispositivi di Fissaggio Tibiale TunneLoc
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2017 - STRYKER GMBH - RHEAD® SYSTEM RADIAL HEAD ARTHROPLASTY / UNI ELBOW
RHEAD® SYSTEM RADIAL HEAD ARTHROPLASTY / UNI ELBOW
Tipo dispositivo: MD
17 novembre 2017 - IRIS INTERNATIONAL - ICHEMVELOCITY URINE CHEMISTRY STRIPS (INT.)
ICHEMVELOCITY URINE CHEMISTRY STRIPS (INT.) 800-7204 LOT # 7204170 A, VIAL SERIAL NUMBERS: 10500 - 12818
Tipo dispositivo: IVD
17 novembre 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS SWITZERLAND GMBH - CEMENTO OSSEO E OPTIPAC
Cemento Osseo e Optipac
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2017 - FARMAC ZABBAN S.P.A. - COMPRESSE PIEGATE DI GARZA IDROFILA CON BARIO STERILI
COMPRESSE PIEGATE DI GARZA IDROFILA CON BARIO STERILI 1500531020AC lotto 151925
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2017 - GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING - DISCOVERY VH

Tipo dispositivo: MD

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