Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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27 novembre 2017 - Jarvik Heart, Inc. - Jarvik 2000 Adult VAD, Abdominal
Abdominal adult VAD
Tipo dispositivo: AIMD
27 novembre 2017 - ILLUMINA, INC. - MISEQDX INSTRUMENT

Tipo dispositivo: IVD
27 novembre 2017 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - OTTURATORE PER INTROFLEX DA 6 A 7FR
OTTURATORE PER INTROFLEX DA 6 A 7FR MO13F7P
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2017 - CELLAVISION AB - 1. DI-60, 2. CELLAVISION DM96, 3. CELLAVISION DM1200, 4. CELLAVISION DM9600
1. DI-60, 2. CELLAVISION DM96, 3. CELLAVISION DM1200, 4. CELLAVISION DM9600 1. CC286297, 2. XU-10020-01, 3. XU-10127-01, 4. XU-10288-01
Tipo dispositivo: IVD
24 novembre 2017 - VOLCANO CORPORATION - CORE/S5I
Model number 400-0100.01, Catalogue number 400-0100.(01, 01-R, 07, 07-R, 08, 08-R, 02
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2017 - ALLERGAN LIMITED - NATRELLE INSPIRA MODERATE PROFILE RE-STERILIZABLE BREAST IMPLANT SIZERS
NATRELLE INSPIRA MODERATE PROFILE RE-STERILIZABLE BREAST IMPLANT SIZERS N-SZRM375 Lots: 2817487; 2821014 20708380, 20708381, 20708382, 20708383 Serial numbers: 20741120, 20741121, 20741122, 20741123, 20741124, 20741125, 20741126, 20741127, 20741128
Tipo dispositivo: MD
24 novembre 2017 - STRYKER INSTRUMENTS - AUTOPLEX W/O NDL. INTL., AUTOPLEX W/VERTAPLEX HV, 180-GRAM CEMENT CARTRIDGE WITH BREAKAWAY FEMORAL ...
AUTOPLEX W/O NDL. INTL., AUTOPLEX W/VERTAPLEX HV, 180-GRAM CEMENT CARTRIDGE WITH BREAKAWAY FEMORAL NOZZLE
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2017 - A&E MEDICAL CORPORATION - MYO/PUNCH, A&E SURGICAL PUNCH
MYO/PUNCH, A&E SURGICAL PUNCH - 080-271, 080-351, 080-401, 080-403, 080-451, 080-481, 080-501 ALL PRODUCTS WITH CURRENT EXPIRATION DATES WHICH WOULD BE LOTS 0090P - 0230P
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2017 - MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - CAMICE ULTIMATE HP L
CAMICE ULTIMATE HP L 690102
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2017 - Valtech - Edwards Lifesciences - Cardioband
Sistema di ricostruzione della valvola mitrale
Tipo dispositivo: MD

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