Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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1 dicembre 2017 - COOK INCORPORATED - SISTEMI DI ACCESSO VASCOLARE VITAL-PORT®
SISTEMI DI ACCESSO VASCOLARE VITAL-PORT® IP-S5116/S5116W/S5118/S6113/S6118-MPIS-NT,IP-S5116W/S6118-MPIS
Tipo dispositivo: MD
1 dicembre 2017 - VIROTECH DIAGNOSTICS GMBH - IGM ELISA
IGM ELISA EC105M00 122
Tipo dispositivo: IVD
1 dicembre 2017 - SYNCARDIA SYSTEMS, INC - FREEDOM DRIVER SYSTEM
Freedom Driver System - 595000-001 Not applicable
Tipo dispositivo: AIMD
1 dicembre 2017 - BECKMAN COULTER IRELAND - SYSTEM CALIBRATOR
SYSTEM CALIBRATOR 66300 1120A
Tipo dispositivo: IVD
1 dicembre 2017 - COOK INCORPORATED - SET DI DRENAGGIO PLEURICO / PNEUMOPERICARDIACODI FUHRMAN
SET DI DRENAGGIO PLEURICO / PNEUMOPERICARDIACODI FUHRMAN C-PPD-500-WCE, C-PPD-600-WCE, C-PPD-850-WCE, C-PPD-1020-WCE, C-PPD-850
Tipo dispositivo: MD
30 novembre 2017 - WASSENBURG & CO B.V. - LAVAENDOSCOPIO
LAVAENDOSCOPIO WD415
Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2017 - ACCURAY INCORPORATED - TOMOTHERAPY TOMOHD
TOMOTHERAPY TOMOHD 1018283-000
Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2017 - ION BEAM APPLICATIONS S.A. - PROTEUS 235
PROTEUS 235 PROTEUS 235
Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2017 - LIMACORPORATE S.P.A. - SMR GRAFT CUTTER
SMR GRAFT CUTTER
Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2017 - ALCIS - CONNEXION CABLE
connexion cable
Tipo dispositivo: MD

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