Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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15 dicembre 2017 - IMPLANTCAST GMBH - 2M INSERT 15° FOR MUTARS® RS CUP AND LUMIC® TIN
2M INSERT 15° FOR MUTARS® RS CUP AND LUMIC® TIN
Tipo dispositivo: MD
14 dicembre 2017 - BECKMAN COULTER IRELAND INC. - AQUIOS CL FLOW CYTOMETER SYSTEM
AQUIOS CL FLOW CYTOMETER SYSTEM B30166
Tipo dispositivo: IVD
14 dicembre 2017 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - SOMATOM DEFINITION FLASH
SOMATOM DEFINITION FLASH 10430603 modelli 7740769, 8098027, 10590000, 10742326
Tipo dispositivo: MD
14 dicembre 2017 - HITACHI - MHI-TM2000 LINEAR ACCELERATOR SYSTEM

Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2017 - AGILENT TECHNOLOGIES DENMARK APS - MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2, CLONE DAK-CDX2
MONOCLONAL MOUSE ANTI-HUMAN CDX2, CLONE DAK-CDX2 - M3636 10117138, 10117361, 10121392, 10121395
Tipo dispositivo: IVD
13 dicembre 2017 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS MR FINLAND - SONALLEVE HIFU-MR V2
SONALLEVE HIFU-MR V2 SONALLEVE modello: 781360, 781361, 781362 Device Manufacturing date: From 19-Mar-2014 to 31-Mar-2017
Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2017 - PHYSIO-CONTROL, INC. - PIASTRE PEDIATRICHE PER LIFEPAK CR PLUS/EXPRESS, LIFEPAK 500 E LIFEPAK 1000
PIASTRE PEDIATRICHE PER LIFEPAK CR PLUS/EXPRESS, LIFEPAK 500 E LIFEPAK 1000 11101-000016 713609, 713904, 715008, 717912, 718033, 719323
Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2017 - CERAMCONCEPT LLC - MUST DELTA
Must Delta - MUST D50 (36144)
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2017 - APOLLO ENDOSURGERY, INC. - LAP-BAND ADJUSTABLE GASTRIC BANDING SYSTEM
LAP-BAND ADJUSTABLE GASTRIC BANDING SYSTEM AB-20260,AB-20265,AB-20360,AB-20365,B-20210,B-20220,B-20230,B-20250,B-20260,B-20265,B-2036X,C-2036X
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2017 - REMEL EUROPE, LTD., PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC - THERMO SCIENTIFICTM REMEL� SHIGELLA SONNEI (PHASES 1&2) AGGLUTINATING SERUM
THERMO SCIENTIFICTM REMEL� SHIGELLA SONNEI (PHASES 1&2) AGGLUTINATING SERUM - R30164201 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD

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