Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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27 dicembre 2017 - ABBOTT - ARCHITECT DHEAS-S REAGENT KIT
ARCHITECT DHEAS-S REAGENT KIT 8K27-20; 8K27-25 02817H000, 01117A000; 02217C000; 02317D000; 02417D000; 00517F000;01316K000; 01217A000; 02217D000; 04
Tipo dispositivo: IVD
23 dicembre 2017 - IRIS DIAGNOSTICS, A DIVISION OF IRIS INTERNATIONAL, INC. - IQ200 SERIES URINE MICROSCOPY ANALYZER
IQ200 SERIES URINE MICROSCOPY ANALYZER 800-3046, 800-3047, 800-3052, 800-3053, 800-3802, 800-3803,
Tipo dispositivo: IVD
22 dicembre 2017 - CEPHEID AB - XPET(R) HIV-L VIRAL LOAD
XPET(R) HIV-L VIRAL LOAD GXHIV - VL - CE - 10
Tipo dispositivo: IVD
21 dicembre 2017 - CEPHEID - XPERT® GBS
XPERT® GBS GXGBS-100N-10 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
21 dicembre 2017 - TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH + CO. KG - TRUVIDIA WIRELESS RECEIVER
TRUVIDIA WIRELESS RECEIVER 1938345
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2017 - ABBOTT LABORATORIES - ARCHITECT C4000 / C8000 / C16000 CUVETTE SEGMENTS
ARCHITECT C4000 / C8000 / C16000 CUVETTE SEGMENTS 02P75-01, 01G46-01, 09D32-05
Tipo dispositivo: IVD
20 dicembre 2017 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - MALECOT, SET CATETERE PER NEFROSTOMIA
MALECOT, SET CATETERE PER NEFROSTOMIA M00641010X0
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2017 - MAKO SURGICAL CORP - PIASTRA DI BASE TIBIALE MCK-RM/LL-SZ 2 -SZ 7
PIASTRA DI BASE TIBIALE MCK-RM/LL-SZ 2 -SZ 7
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2017 - RAYSEARCH LABORATORIES AB - RAYSTATION
RAYSTATION RAYSTATION
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2017 - MEDTRONIC INC. - SYNCROMED II
SYNCROMED II
Tipo dispositivo: AIMD

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