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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 ottobre 2010 - Ortho Clinical Diagnostics - VITROS 5,1 FS Chemistry System Software Versione 2.5 e precedenti, VITROS 5600 Integrated System So...

Tipo dispositivo: IVD
11 ottobre 2010 - Arrow - Catetere con palloncino intra-aortico (Iab)

Tipo dispositivo: MD
8 ottobre 2010 - Swissimplant AG - Solysafe Septal Occluder

Occlusore settale Solysafe


Tipo dispositivo: MD
7 ottobre 2010 - Accuray Inc. - Cyberknife Linear Accelerator System

Sistema robotico per radiochirurgia

 


Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2010 - GE Healthcare - Signa Openspeed 0.7T e Signa Ovation 0.35T

Sistemi di risonanza magnetica


Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2010 - Elekta Instrument AB - Leksell Gamma Knife Perfexion With Extend™

Radionuclide system, teletherapy


Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2010 - Medtronic Inc. - EnRhythm - EnRhythm MRI

Pacemakers


Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2010 - BD Becton Dickinson - CD7 PE; CD7FICT

anticorpi per tipizzazione linfocitaria


Tipo dispositivo: IVD
4 ottobre 2010 - Vital Signs Inc, a GE Healthcare company - Enginivity eFlow T Fluid Warmer
Riscaldatore sangue/fluido enFlow™

Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2010 - Beckman Coulter - Synchron® Systems Modular Glucose (Glucm) Reagent

reagente per glucosio


Tipo dispositivo: MD

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