Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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5 luglio 2010 - Abbott Molecular, Inc. - Processore VP 2000™, 100V; Processore VP 2000™, 117V; Processore VP 2000™, 230V
Strumentazione di laboratorio Cod. 2J11-60, 2J11-01, 2J11-04
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. - Dimension Vista® System ECREA Flex® Reagent Cartridge Cod. K1270
Reagente di chimica clinica
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Coulter® LH 500 Analyzer
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Coulter® LH 750 Analyzer – Coulter® LH 780 Analyzer - Coulter® GEN•S Analyzer
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Unicel® DxH 800 Coulter® Cellular Analysis System
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. - Chimical Chemistry Albumin BCG (AlbG)
Reagente di chimica clinica Cod. 7D53-21
Tipo dispositivo: IVD
1 luglio 2010 - Osypka Medical GmbH - PACE 203H/300 e Modello 3085

Tipo dispositivo: AIMD
1 luglio 2010 - B.Braun Avitum Italy - Linea di sostituzione Online per Dialog (codice articolo 7210558)
Linea di sostituzione tra valvola e connettore
Tipo dispositivo: MD
30 giugno 2010 - Covidien - ProTackTM Fixation Device

Tipo dispositivo: MD
30 giugno 2010 - Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. - Advia Centaur Calibrator A
Calibratore utilizzato sui sistemi: Advia Centaur ®; Advia Centaur® XP; Advia Centaur® CP
Tipo dispositivo: IVD

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