Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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27 ottobre 2023 - ECKERT & ZIEGLER BEBIG GMBH - SAGIPLAN
SAGIPLAN 1374-0620
Tipo dispositivo: MD
27 ottobre 2023 - BECTON, DICKINSON AND COMPANY - BD® CD11B APC
BD® CD11B APC 333143 3114710
Tipo dispositivo: IVD
27 ottobre 2023 - EXOCAD GMBH - EXOPLAN 3.0 GALWAY
EXOPLAN 3.0 GALWAY 4260521365019
Tipo dispositivo: MDR
27 ottobre 2023 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ACUMEN IQ SENSOR, FLOTRAC SENSOR, TRUWAVE DPT
ACUMEN IQ SENSOR, FLOTRAC SENSOR, TRUWAVE DPT
Tipo dispositivo: MD
24 ottobre 2023 - CARESTREAM HEALTH INC - DRX-REVOLUTION MOBILE X-RAY SYSTEM
DRX-REVOLUTION MOBILE X-RAY SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
24 ottobre 2023 - FLUORON GMBH - SILURON 1000
SILURON 1000 G-80710
Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2023 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - CARDIOHELP SYSTEM
CARDIOHELP SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2023 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - CIOS SPIN
CIOS SPIN
Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2023 - ROCHE DIABETES CARE GMBH - ACCU-CHEK SOLO SYSTEM
ACCU-CHEK SOLO - RESERVOIR 09284494001
Tipo dispositivo: MDR
23 ottobre 2023 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - HEMOSIL LIQUID ANTI-XA
HEMOSIL LIQUID ANTI-XA
Tipo dispositivo: IVD

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