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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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27 marzo 2024 - PHILIPS HEALTHCARE - PHILIPS MR SYSTEMS
Philips MR systems - 78104, 78106, 78107, 78108, 781101, 781102, 781103, 781104, 781105, 781106, 781107, 781108, 781145,
Tipo dispositivo: MD
26 marzo 2024 - ABBOTT MOLECULAR, INC. - ALINITY M SYSTEM
ALINITY M SYSTEM 08N53-002
Tipo dispositivo: IVD
26 marzo 2024 - ION BEAM APPLICATIONS S.A. - PROTEUS 235
PROTEUS 235
Tipo dispositivo: MD
25 marzo 2024 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - CARDIOHELP SYSTEM
CARDIOHELP SYSTEM 701048012 seriali:90410043 90410044 90410045 90410046 90410047 90410048 90410054 90410055 90410056 90410068 90410093 90410096 90410097 90410106 90410107 90410110 90410111 90410114 90410132 90410134 90410173 90410178 90410179 90410181 90410182 90410184
Tipo dispositivo: MD
25 marzo 2024 - MECCANICA G.M. S.R.L. - ZERO 500D-COD. 50001 TRASPARENTE
ZERO 500D-COD. 50001 TRASPARENTE
Tipo dispositivo: IVDR
25 marzo 2024 - BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. - CATETERE BIPOLARE PER STIMOLAZIONE CARDIACA CON PALLONCINO
CATETERE BIPOLARE PER STIMOLAZIONE CARDIACA CON PALLONCINO modello: BP2502-10 codice:BP-0002-011 lotto: H230400158
Tipo dispositivo: MD
25 marzo 2024 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS, INC. - ACUSON JUNIPER DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
ACUSON Juniper e ACUSON Juniper Select DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM 11361954 11335791
Tipo dispositivo: MD
24 marzo 2024 - COVIDIEN LLC - HUGO™ RAS SURGEON CONSOLE
HUGO™ RAS SURGEON CONSOLE MRASC0001 10884521826625: C21AJK0128, C21AJK0133, C21AJM0149, C22AJA0161, C22AJC0179, C22AJD0185, C22AJE0189, C22AJE0195, C22AJF0203, C22AJF0205, C22AJF0206, C22AJH0224 10884521836235: C23AJA0306, C23AJB0319, C23AJB0320
Tipo dispositivo: MDR
24 marzo 2024 - COVIDIEN LLC - HUGO™ RAS TOWER (240VAC)
HUGO™ RAS SURGEON CONSOLE seriale C22AJD0185
Tipo dispositivo: MDR
24 marzo 2024 - COVIDIEN LLC - HUGO™ RAS SURGEON CONSOLE
HUGO™ RAS SURGEON CONSOLE MRASC0001 C22AJD0185
Tipo dispositivo: MDR

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