Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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1 settembre 2023 - HEARTWARE INC. - KIT IMPIANTO POMPA HVAD
KIT IMPIANTO POMPA HVAD
Tipo dispositivo: AIMD
29 agosto 2023 - QUIDELORTHO (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC) - VITROS ANALYSER SYSTEM
VITROS ANALYSER SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD
29 agosto 2023 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - EXADORAL 10 M
EXADORAL 10 M 4608667
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2023 - COVIDIEN LLC - MAHURKAR 12 FR/CH (4.0 MM) X 20 CM
MAHURKAR 12 FR/CH (4.0 MM) X 20 CM 8888340629HP
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2023 - ALBA BIOSCIENCE LIMITED - ORTHO™ SERA ANTI - LEA
ORTHO™ SERA ANTI - LEA - FD212B FD212B V239361, V243312, V255872
Tipo dispositivo: IVD
28 agosto 2023 - COOK VANDERGRIFT INC. (COOK MEDICAL VANDERGRIFT) - FORBICI PER ELETTROCATETERE
Forbici per elettrocatetere LR-CLP001
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2023 - TELEFLEX - ADATTATORE PER UMIDIFICATORE HUDSON RCI® AQUAPAK®
Adattatore per umidificatore Hudson RCI® AQUAPAK® - 000-40F - 003-40F - 006-40F
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2023 - COOK ENDOSCOPY - CESTELLI DI ESTRAZIONE PER LITOTRIPSIA FUSION
Cestelli di estrazione per litotripsia Fusion - FS-LXB-2X4, FS-LXB-3X6 vari (vedi fsn)
Tipo dispositivo: MD
25 agosto 2023 - ALBA BIOSCIENCE LIMITED - ALBACYTE® REAGENT RED CELLS A1
ALBACYTE® REAGENT RED CELLS A1 - Z401 Z401 V263528
Tipo dispositivo: IVD
25 agosto 2023 - EUROSETS SRL - *ECMOLIFE ECMO TUBING SET
*ECMOLIFE ECMO TUBING SET 14AG70232
Tipo dispositivo: MD

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