Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 settembre 2023 - CARL ZEISS SUZHOU CO. LTD. - OPMI LUMERA 300
OPMI LUMERA 300 6137
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2023 - HAMILTON MEDICAL AG - CANNULE NASALI IN2FLOW HAMILTON MEDICAL
cannule nasali In2Flow Hamilton Medical - 10076606, 10076605, 10076604 Tutti
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2023 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - SPRINTER CART
SPRINTER CART
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2023 - TOSOH EUROPE NV - AIA-PACK MULTI ANALYTE CONTROL
AIA-PACK MULTI ANALYTE CONTROL 0960474 A607-28, A607-29, A607-30
Tipo dispositivo: IVD
8 settembre 2023 - BALT EXTRUSION - HYBRID
HYBRID12D300
Tipo dispositivo: MD
7 settembre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - RX DAYTONA PLUS, RX IMOLA, RX MODENA, RX MONACO
RX DAYTONA PLUS, RX IMOLA, RX MODENA, RX MONACO RX4040, RX4041, RX4900, RX9000, RX5000
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2023 - GENEPROOF A.S. - GENEPROOF HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIAGNOSTIC PCR KIT
GENEPROOF HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIAGNOSTIC PCR KIT 404919A (404919A025; 404919A100)
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2023 - INVIVOSCRIBE, INC. - LYMPHOTRACK®DX IGH - MISEQ®
LYMPHOTRACK®DX IGH - MISEQ® 91210109, 91210119, 91210129, 91210139 91210109: P0000888, P0001257 & P0002263. 91210119: P0000096, P0000889, P0001013, P0001884,P0001961,
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2023 - TERUMO BCT, INC. - T-PAS+ (NON-DEHP) - 250 ML
T-PAS+ (NON-DEHP) - 250 ML 40853
Tipo dispositivo: MD
4 settembre 2023 - FORESTA DENT GMBH - TRACK THERMOFORMING FOILS
TRACK THERMOFORMING FOILS 408-0610
Tipo dispositivo: MD

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