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Vai alla pagina Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


7 febbraio 2024 - MEDTRONIC XOMED INC. - TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO STANDARD NIM® E TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO NIM CONTACT®
TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO STANDARD NIM® E TUBO ENDOTRACHEALE EMG RINFORZATO NIM CONTACT®
Tipo dispositivo: MD
6 febbraio 2024 - HOLOGIC, INC. - PANTHER FUSION SARS-COV-2/FLU A/B/RSV ASSAY
PANTHER FUSION SARS-COV-2/FLU A/B/RSV ASSAY - PRD-07400 ALL LOT NUMBERS.
Tipo dispositivo: IVD
6 febbraio 2024 - MEDOS INTERNATIONAL SARL - CEREBASE DA GUAINA PER GUIDA 70 CM
CEREBASE DA GUAINA PER GUIDA 70 CM
GS9070SD, GS9080SD, GS9090SD, GS9095SD
vedere attachment 1
Tipo dispositivo: MD
6 febbraio 2024 - COVIDIEN LLC - KANGAROO ENTERAL FEEDING PUMP SETS
KANGAROO ENTERAL FEEDING PUMP SETS
Tipo dispositivo: MD
2 febbraio 2024 - QUIDELORTHO (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC) - VITROS ANALYSER SYSTEM
VITROS ANALYSER SYSTEM 6802783; 6802914; 6802445; 6900440; 6802413; 6802915;
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2024 - NEUMODX MOLECULAR, A QIAGEN COMPANY - NEUMODX HIV-1 QUANT ASSAY
NEUMODX HIV-1 QUANT ASSAY 300500 101817, 101974, 101976, 106373, 108404, 115463, 116838, 116839, 116840, 119840, 120278, 120279, 1202
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2024 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ALINITY I ANTI-HBS REAGENT KIT
ALINITY I ANTI-HBS REAGENT KIT 07P8952, (07P8975 China only) 51441FN00, (51441FN01 CHINA ONLY)
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2024 - GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S. - LULLABY XP INCUBATOR
Pannelli e oblò non correttamente agganciati delle Incubatrici Care Plus, Care Plus® Modello 1000, 2000, 3000 e 4000, Lullaby, Lullaby TR e Lullaby XP
Tipo dispositivo: MD
2 febbraio 2024 - MEDTRONIC INC. - EVEREST
EVEREST modello AC3200 lotti 60435173, 60435174
Tipo dispositivo: MD
2 febbraio 2024 - MEDTRONIC NAVIGATION INC. - SW APP 9735762 STEALTH S8 APP
SW APP 9735762 STEALTH S8 APP
Tipo dispositivo: MD