Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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30 novembre 2023 - MEDTRONIC INC. - SYNCHROMED II
SYNCHROMED II 8637-20; 8637-40 tutti i numeri di serie
Tipo dispositivo: MD
29 novembre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - COPPER (CU)
COPPER (CU) cu2340
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - INPECO SA - FLEXLAB
FLEXLAB
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - INPECO SA - APTIO AUTOMATION
APTIO AUTOMATION
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - DRAEGERWERK AG & CO. KGAA - ATLAN A300
ATLAN Family 8621300, 8621400, 8621500, 8621600
Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2023 - DEDALUS ITALIA S.P.A. - P4C

Tipo dispositivo: MD
28 novembre 2023 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - COMBITRANS / COMBIDYN MONITORING SETS
COMBITRANS / COMBIDYN MONITORING SETS
Tipo dispositivo: MD
27 novembre 2023 - ILLUMINA, INC. - NEXTSEQ 550DX INSTRUMENT / MISEQ DX INSTRUMENT
NEXTSEQ 550DX INSTRUMENT / MISEQ DX INSTRUMENT
Tipo dispositivo: IVD
22 novembre 2023 - COVIDIEN LLC - VALLEYLAB FT10
VALLEYLAB FT10
Tipo dispositivo: MD
21 novembre 2023 - COVIDIEN LLC - KANGAROO ENTERAL FEEDING PUMP SETS
Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets
Tipo dispositivo: MD

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