Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 maggio 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - APTIO AUTOMATION STORAGE AND RETRIEVAL MODULE
APTIO AUTOMATION STORAGE AND RETRIEVAL MODULE 10713762 and 10715227
Tipo dispositivo: IVD
31 maggio 2023 - CARDIAC PACEMAKER INC.A OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORP.A OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC - ESSENTIO DR
ESSENTIO MRI L110 serial number 872818
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - METRAX GMBH - PRIMEDIC(TM) HEARTSAVE AED (M250)
PRIMEDIC HEARTSAVE
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - TURKUAZ SAğLıK - STERILE ULTRASOUND GEL - KIT PROCEDURALI STERILI MEDLINE
Sterile Ultrasound Gel - kit procedurali sterili Medline 126590
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - TELEFLEX MALAYSIA SDN BDH, - VARI TUBI ENDOTRACHEALI AD USO SINGOLO
VARI TUBI ENDOTRACHEALI AD USO SINGOLO
Tipo dispositivo: MD
29 maggio 2023 - STRYKER ENDOSCOPY - SAFELIGHT - ADATTATORE PER ENDOSCOPIO OLYMPUS
SafeLight - Cavo a fibra ottica
Tipo dispositivo: MD
29 maggio 2023 - MOBIUS IMAGING, LLC - AIRO CT SCANNER
AIRO CT SCANNER
Tipo dispositivo: MD
26 maggio 2023 - NOXBOX LTD - NOXBOXI
NOXBOXI NOXBOX-I
Tipo dispositivo: MD
26 maggio 2023 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION - GASTROINTESTINAL FLEXIBLE ENDOSCOPES
Gastrointestinal Flexible Endoscopes
Tipo dispositivo: MD
23 maggio 2023 - DRAEGER MEDICAL AG & CO.KG - OXYLOG 3000 PLUS INTERNATIONAL
OXYLOG 3000 PLUS
Tipo dispositivo: MD

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