E' stata pubblicata la nota del 15 marzo 2012 in cui si informa che le linee guida sulle Norme di Buona Fabbricazione dei medicinali sono state recentemente integrate da una parte aggiuntiva che include una nota esplicativa sulla preparazione della documentazione tecnica relativa all'officina ( Site Master File ).
Lo scopo del documento è quello di fornire alle aziende produttrici di medicinali una linea guida per la redazione del Site Master File che rappresenta uno strumento necessario per le Autorità Regolatorie per la pianificazione e lo svolgimento delle ispezioni volte ad accertare la conformità delle aziende alle Norme di Buona Fabbricazione.
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