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 Entra in vigore l'8 novembre 2022 il Decreto ministeriale del 29 luglio 2022, che ha inserito, in coerenza con i pareri resi dall’Istituto superiore di sanità e dal Consiglio superiore di sanità, il tramadolo nelle Tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al DPR 309/90.

Il decreto prevede l’inserimento del tramadolo nella Tabella I di cui al DPR 309/90 e nell’allegato III-bis, ove sono inclusi i medicinali che usufruiscono delle modalità prescrittive semplificate nella terapia del dolore (TDL), nonché nella Tabella dei medicinali del DPR 309/90, nella sezione A, relativamente alla sostanza pura e alle composizioni per somministrazione ad uso parenterale e nella sezione D, limitatamente alle composizioni per somministrazione ad uso diverso da quello parenterale.

In commercio sono presenti numerosi medicinali a base di tramadolo.

In vista dell'entrata in vigore del Decreto del 29 luglio il Ministero fornisce, con la Circolare del 4 novembre 2022, alcune informazioni operative a medici chirurghi, medici veterinari, farmacisti e operatori del settore farmaceutico.

In particolare, le informazioni riguardano la prescrizione di medicinali a base di tramadolo per uso umano e di medicinali a base di tramadolo per uso veterinario, la dispensazione in farmacia di medicinali a base di tramadolo, la dispensazione di medicinali veterinari nelle “parafarmacie” e indicazioni per le officine farmaceutiche, i distributori e i laboratori autorizzati.


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Data di pubblicazione: 4 novembre 2022, ultimo aggiornamento 4 novembre 2022


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