In relazione al regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari - Ufficio 4 informa che sul sito dell’Agenzia Europea dei Medicinali – EMA, all’indirizzo QRD template versione 9 è stato pubblicato il nuovo QRD veterinary template version 9, nella versione inglese (clean e annotated) per l’aggiornamento degli stampati illustrativi dei medicinali veterinari. Sono anche descritte le principali modifiche rispetto all'attuale template (versione 8.2).
Le traduzioni saranno disponibili nei prossimi mesi. Sarà predisposto, in seguito, anche un documento da utilizzare nel caso di medicinali veterinari che abbiano l’etichettatura combinata con il foglietto illustrativo. La nuova versione 9 sarà applicabile a partire dal 28 gennaio 2022, mentre fino ad allora dovrà essere utilizzata le precedente versione 8.2, disponibile online: Linee guida per la stesura del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi.

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Data di pubblicazione: 2 agosto 2021, ultimo aggiornamento 2 agosto 2021