A partire dal 5 giugno anche i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i loro fabbricanti e mandatari dovranno essere registrati nel Repertorio dei dispositivi medici.
Le nuove modalità per l'iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medico-diagnostici in vitro sono state definite con il Decreto ministeriale del 23 dicembre 2013.
Il Decreto è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 103 del 6 maggio 2014 ed entrerà in vigore il 5 giugno.
A partire da tale data la registrazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro e dei loro fabbricanti e mandatari sarà effettuata con le stesse modalità già in uso dal 2009 per i dispositivi medici.
Ciò consentirà alle strutture direttamente gestite dal Servizio Sanitario Nazionale di consultare i dati registrati e di avvalersene anche per i procedimenti finalizzati all’acquisizione dei dispositivi.
Per approfondire consulta:
- Decreto Ministro della salute 23 dicembre 2013
- Dispositivi medici - Registrazione per fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro
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