Ministero della Salute

La Presidenza irlandese del Consiglio dell’UE che si è appena conclusa (1 gennaio -30 giugno 2013) ha registrato una serie di rilevanti progressi in campo sanitario. I più significativi:

• Dossier sui prodotti del tabacco. È stato accelerato il negoziato con il Parlamento Europeo per l’approvazione di una nuova disciplina, destinata a rivedere l’assetto vigente, regolato dalla Direttiva 2001/37/CE “Ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati Membri relative alla lavorazione, presentazione e vendita dei prodotti del tabacco”.

• Prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La Presidenza irlandese ha promosso un fecondo dibattito scientifico, culminato nella Conferenza sulla Telemedicina, svoltasi a Dublino dal 13 al 15 maggio u.s., e nella Conferenza sul futuro della ricerca neurologica, svoltasi sempre nella capitale irlandese il 27 e 28 maggio scorso, dal quale sono emersi successivamente importanti frutti negoziali tra i quali l’accordo in prima lettura (Consiglio e Parlamento Europeo) per l’adozione di un Regolamento sulle sperimentazioni cliniche per i farmaci per uso umano e l’avanzamento dei negoziati per il varo di un pacchetto normativo sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, mirato a valorizzare la tutela sanitaria delle collettività e a rafforzare la competitività globale dell’industria europea.

La Presidenza irlandese ha poi condotto un intenso lavoro su altre tematiche sanitarie:

• minacce sanitarie transfrontaliere. Adozione di una proposta di Decisione del Parlamento Europeo e del Consiglio sulle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero quali pandemie e disastri ambientali;

• medicinali contraffatti. Entrata in vigore di disposizioni concernenti l’importazione di principi farmaceutici attivi, nella cornice della Direttiva 2011/62 recante un codice comunitario sull’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale ai medicinali per uso umano;

• assistenza sanitaria transfrontaliera. Analisi del recepimento negli Stati membri della Direttiva 2011/24/UE concernente l’applicazione dei diritti dei pazienti relativi all’assistenza sanitaria transfrontaliera;

• trasparenza dei regimi dei prezzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Avanzamento dei negoziati per la proposta di modifica della Direttiva 89/105/CEE “Trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle specialità medicinali per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali di assicurazione malattia”;

• sostanze stupefacenti. Accordo in prima lettura tra Consiglio e Parlamento Europeo per la modifica del Regolamento CE n. 273/2004, relativo ai precursori di droghe;

• sostanze stupefacenti. Informazione sul recente Piano d’Azione 2013/2016 in materia di lotta contro le droghe, adottato dal Consiglio dell’UE nella sessione del 6/7 luglio 2013.

La Presidenza irlandese ha pubblicato una versione provvisoria, in attesa di quella definitiva, dei principali risultati delle attività effettuate in campo sanitario consultabile nella pagina web dedicata del Consiglio dell’UE: