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8 aprile 2022 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2020
Il rapporto contiene l'analisi dei dati relativi all'anno 2020 sugli incidenti con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
21 marzo 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento “MDCG 2022-4 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD” indirizzato agli organismi notificati
9 marzo 2022 - Dispositivi medici, indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche
Dal 1° aprile stop all’immissione sul mercato di mascherine chirurgiche autorizzate in deroga dall’ISS. Per i fabbricanti obbligatorie le norme ordinarie
24 febbraio 2022 - Spese per attività promozionale di dispositivi medici
Scade il 30 aprile per le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici il termine per versare il contributo del 5,5%
3 febbraio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, Regolamento (UE) 2022/112
Nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 28 gennaio 2022 il Regolamento (UE) 2022/112 di modifica del Regolamento (UE) 2017/746
26 gennaio 2022 - Dispositivi Medici, aggiornamento della Classificazione nazionale
In Gazzetta ufficiale il Decreto del 10 novembre 2021 relativo a modifiche e aggiornamenti della Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)
16 dicembre 2021 - Dispositivi Medici, aggiornamento della banca dati nazionale
Dal 1° dicembre 2021 è possibile registrare i dispositivi medici marcati CE nella banca dati nazionale
1 dicembre 2021 - Banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED, al via l’uso volontario per Organismi Notificati e dispositivi medici
La Commissione europea ha reso disponibili altri due moduli della banca dati relativi alla registrazione dei dispositivi e dei certificati
26 novembre 2021 - Servizi erogati dal Ministero su richiesta, aggiornamento delle tariffe
Dal 27 novembre 2021 entra in vigore la variazione di alcune tariffe per servizi disposta dal Decreto ministeriale del 6 agosto 2021
17 novembre 2021 - Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
Con la Circolare del 12 novembre 2021 il Ministero fornisce chiarimenti e criteri operativi per garantire un’applicazione uniforme e consistente del Regolamento, in attesa dell’adeguamento della norma nazionale
14 febbraio 2024 -

Comunicato n. 2312

(Farmaci) Carabinieri NAS: Operazione internazionale “SHIELD IV”, 79 siti web oscurati, 5 arresti, 126 denunce e migliaia di medicinali sequestrati per un valore di circa 9 milioni di euro
12 gennaio 2024 -

Comunicato n. 2311

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS: controlli nel comparto oleario, ispezionate oltre 1200 aziende
10 gennaio 2024 -

Comunicato n. 2310

(Vigilianza sanitaria) Carabinieri NAS Salerno: controlli alle strutture socio-assistenziali, accertati illeciti penali e criticità organizzative