Home / Nomina di un nuovo responsabile della trasmissione dei dati

Nomina di un nuovo responsabile della trasmissione dei dati

La proceduraLa procedura

Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che intendono nominare uno o più nuovi responsabili della trasmissione per uno o più siti logistici, ne danno comunicazione al Ministero della Salute.

La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante la conferma dell’avvenuta abilitazione del/dei nuovo/i responsabili della trasmissione ad uno o più siti logistici.

 

Chi può richiederloChi può richiederlo

  • - Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
  • - Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
  • - Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e  s.m.i.).
  • - Produtori di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);
  • - Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
  • - Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.).

 

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Per nominare uno o più responsabili della trasmissione, le ditte:

- compilano il/i moduli on-line presente nella sezione “Moduli”, per ogni sito logistico per il quale si intende nominare uno o più responsabili della trasmissione, seguendo nel modulo le istruzioni indicate per “DATI ANAGRAFICI” e selezione il tasto "Inserisci Responsabili della Trasmissione del Sito Logistico". Ogni volta che verrà compilato il modulo on-line per nominare un responsabile della trasmissione sarà necessario indicare anche i responsabili precedentemente nominati, contrariamente questi verranno revocati;

- salvanoin formato PDF il modulo compilato e lo inviano, insieme alla copia del documento di identità del legale rappresentante e alla copia dell'autorizzazione rilasciata dall'autorità competente posseduta dal sito logistico, alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”.

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
    Oggetto: TF-PDG-NTR
    Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: nessuna


Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
  • - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
  • - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
  • - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i.
     

 


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

  • Indirizzo: viale Giorgio Ribotta 5 00144 Roma
    Telefono: 0659942717
    Email: traccia.farmaco@sanita.it
    Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12,00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 25 ottobre 2021


.