L’Ufficio Centrale Stupefacenti rilascia ai laboratori privati e agli spin-off di laboratori pubblici l’autorizzazione all’approvvigionamento e alla detenzione di standard analitici, di cui al D.P.R. 309/90, artt. 17 e 19, contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, ad esclusivo uso di laboratorio, per l’esecuzione di test su campioni di preparazioni magistrali oppure di test su alimenti derivati dalla canapa.
Ad esempio : standard contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope in soluzione a concentrazione fino a 0,1% (p/v) o 1 mg/ml o 1000 ppm o, se non in soluzione, in quantità non superiore a 1 mg per singolo contenitore, prodotti ed etichettati a norma di legge e posti in commercio in confezionamento singolo o in kit.
L'autorizzazione consente l’acquisto di tali standard tramite fornitori nazionali autorizzati ai sensi degli artt.17 e 37 del DPR 309/90, mediante il buono-acquisto.
La richiesta ha validità biennale ed è rinnovabile previa domanda da presentarsi almeno tre mesi prima della scadenza dell’autorizzazione in corso di validità.
Laboratori privati e spin-off di laboratori pubblici, che eseguono test analitici su campioni di preparazioni magistrali inviati dalle farmacie e/o test su alimenti, che necessitano di standard analitici, per esclusivo uso di laboratorio, in possesso di :
Richiesta autorizzazione
I documenti necessari alla richiesta di autorizzazione sono indicati nel modulo di domanda.
Rinnovo dell'autorizzazione
Per il rinnovo utilizzare il medesimo modulo, specificando che si tratta di Rinnovo dell'autorizzazione.
In caso di rinnovo anticipato dell’autorizzazione per :
utilizzare il medesimo modulo, specificando anche il motivo della richiesta anticipata dell’autorizzazione.
La domanda può essere presentata tramite posta tradizionale o tramite PEC, esclusivamente da PEC aziendale.
90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.
I tempi si interrompono in caso di richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Ufficio Centrale Stupefacenti.
Tariffa: € 229,70
Marca da bollo: 3 marche da bollo da € 16,00 ciascuna: da apporre TUTTE sulla domanda, annullate con la data
Modalità di pagamento
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Consulta il Trovanormesalute
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
Non sono presenti FAQ
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 26 novembre 2021
