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La procedura

L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione al commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tale autorizzazione consente operazioni commerciali in ambito nazionale, comunitario  ed extracomunitario

La richiesta ha validità biennale ed è rinnovabile previa domanda da presentarsi almeno tre mesi prima della scadenza dell’autorizzazione in corso di validità.

Chi può richiederlo

• Depositari e grossisti di medicinali per uso umano e/o veterinario  in possesso dell’autorizzazione regionale (D.Lgs  24 aprile 2006, n. 219;  D. Lgs 193/2006.)


• Titolari AIC e Concessionari di vendita che  effettuano commercio all’ingrosso utilizzando depositi o grossisti già autorizzati..

Cosa serve per richiederlo

I  documenti necessari alla richiesta di autorizzazione sono indicati nei moduli di domanda:

1. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali
2. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali in qualità di depositari
3. Prima autorizzazione per le imprese che ai fini del commercio all’ingrosso di medicinali a base di stupefacenti e sostanze psicotrope  utilizzano depositi terzi autorizzati
4. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di medicinali per uso veterinario a base di  stupefacenti e sostanze psicotrope
5. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di kit diagnostici e/o tamponi di ph e/o standard analitici contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope

Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni per il commercio all’ingrosso sono descritte le modalità per  la richiesta di:

• rinnovo dell’autorizzazione
• sostituzione della Persona Responsabile
• proroga di tre mesi per sostituzione del Legale Rappresentante
• sostituzione del Legale Rappresentante
• estensione dell’autorizzazione
• autorizzazione anticipata a seguito di Cambio di Denominazione Sociale/Ragione Sociale dell’Impresa
• autorizzazione a trasferire i locali del magazzino
• autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all’interno dello stesso magazzino

Moduli

• Altre autorizzazioni per il commercio all'ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope (formato 2013- Rinnovo e altre autorizzazioni per il commercio all.pdf)
• Modello prima autorizzazione al commercio ingrosso per uso umano (formato docx, formato odt)
• Modello prima autorizzazione al commercio ingrosso per uso veterinario (formato doc, formato odt)
• Modello prima autorizzazione commercio ingrosso Kit Diagnostici (formato doc, formato odt)
• Modello prima autorizzazione commercio ingrosso SENZA LA MATERIALE DETENZIONE (formato docx, formato odt)
• Modello prima autorizzazione commercio ingrosso depositari (formato doc, formato odt)
• Modello rinnovo commercio ingrosso (formato docx, formato odt)
• Modello sostituzione direttore tecnico (formato doc, formato odt)
• Modello sostituzione legale rappresentante (formato doc, formato odt)

Come si presenta la richiesta

• PEC
  Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
  Oggetto: STP-CMI-S11 - Richiesta di autorizzazione al COMMERCIO all’ingrosso
  Istruzioni aggiuntive: Da inviare in alternativa alla Posta tradizionale NON due volte
  

Quanto tempo ci vuole

Entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta. I tempi si interrompono in caso di  richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Ufficio Centrale Stupefacenti.

Termini dei ricorsi

Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.

Quanto costa

Tariffa: euro 229,70

Marca da bollo: 2 marche da bollo euro 16,00

Come viene comunicato l'esito

• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990 , n. 309
  Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 37

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

• Nominativo: Moreno Mercanti
  Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 06 59943051
  Email: m.mercanti@sanita.it
  Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
  
• Nominativo: Roberto Leoni
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 06 59943518
  Email: r.leoni@sanita.it
  
• Nominativo: Filomena Albergo
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Telefono: 06 5994 2525
  Email: f.albergo@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQ

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Aree e siti tematici

• Medicinali stupefacenti e precursori di droghe

Ufficio

• Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)

Data ultimo aggiornamento: 04 giugno 2024