La procedura
L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione al commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tale autorizzazione consente operazioni commerciali in ambito nazionale, comunitario ed extracomunitario
La richiesta ha validità biennale ed è rinnovabile previa domanda da presentarsi almeno tre mesi prima della scadenza dell’autorizzazione in corso di validità.
Chi può richiederlo
- Depositari e grossisti di medicinali per uso umano e/o veterinario in possesso dell’autorizzazione regionale (D.Lgs 24 aprile 2006, n. 219; D. Lgs 193/2006.)
- Titolari AIC e Concessionari di vendita che effettuano commercio all’ingrosso utilizzando depositi o grossisti già autorizzati..
Cosa serve per richiederlo
I documenti necessari alla richiesta di autorizzazione sono indicati nei moduli di domanda:
- Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali
- Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali in qualità di depositari
- Prima autorizzazione per le imprese che ai fini del commercio all’ingrosso di medicinali a base di stupefacenti e sostanze psicotrope utilizzano depositi terzi autorizzati
- Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di medicinali per uso veterinario a base di stupefacenti e sostanze psicotrope
- Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di kit diagnostici e/o tamponi di ph e/o standard analitici contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope
Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni per il commercio all’ingrosso sono descritte le modalità per la richiesta di:
- rinnovo dell’autorizzazione
- sostituzione della Persona Responsabile
- proroga di tre mesi per sostituzione del Legale Rappresentante
- sostituzione del Legale Rappresentante
- estensione dell’autorizzazione
- autorizzazione anticipata a seguito di Cambio di Denominazione Sociale/Ragione Sociale dell’Impresa
- autorizzazione a trasferire i locali del magazzino
- autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all’interno dello stesso magazzino
Moduli
Come si presenta la richiesta
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Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
Indirizzo destinatario: Viale Ribotta, 5 - 00144 Roma
Istruzioni aggiuntive: Da inviare in alternativa alla PEC NON due volte
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PEC
Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Oggetto: STP-CMI-S11 - Richiesta di autorizzazione al COMMERCIO all’ingrosso
Istruzioni aggiuntive: Da inviare in alternativa alla Posta tradizionale NON due volte
Quanto tempo ci vuole
Entro 90 giorni dalla data di arrivo della richiesta. I tempi si interrompono in caso di richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Ufficio Centrale Stupefacenti.
Termini dei ricorsi
Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.
Quanto costa
Tariffa: € 228,10
Marca da bollo: 3 marche da bollo da € 16,00 ciascuna da apporre sull'istanza
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
IBAN: IT-58-C-07601-14500-001005116734
Causale: STP-CMI-S11 - tariffa autorizzazione commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope
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Bollettino Postale
N.ro Conto Corrente: 1005116734
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
Causale: STP-CMI-S11 - tariffa autorizzazione commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope
Come viene comunicato l'esito
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Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: Front office martedì ore 12.00 - 14.00
Per appuntamento
Telefono: 0659945994
- Posta tradizionale
- Posta elettronica certificata
Dove viene pubblicato l'esito
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Normativa
- Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990 , n. 309
Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 37
Consulta il Trovanormesalute
Contatti
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Nominativo:
Moreno Mercanti
Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59943051
Email: m.mercanti@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
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Nominativo:
Roberto Leoni
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59943518
Email: r.leoni@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
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Nominativo:
Francesca Placanica
Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659943502
Email: f.placanica@sanita.it
Calendario disponibilità:martedì ore 11 - 13
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
FAQ
Non sono presenti FAQ
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 13 novembre 2020
