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Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico autorizzato in Italia

La proceduraLa procedura

Il certificato di prodotto farmaceutico è rilasciato all’interessato al fine di esportare un medicinale veterinario, anche privo dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia, in un Paese extracomunitario, su presentazione di una domanda corredata, se trattasi di medicinale veterinario autorizzato in Italia, della documentazione prevista

Chi può richiederloChi può richiederlo

Tutti i soggetti interessati all’esportazione di medicinali veterinari,i loro rappresentanti legali,  persone o società da essi delegate, compresi i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

  • domanda in bollo
  • attestato di versamento della relativa tariffa specificando il nome del prodotto e quello del paese importatore
  • allegato alla domanda
  • scheda dati riassuntivi del prodotto
  • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato e copia degli eventuali ulteriori atti amministrativi che ne aggiornano il contenuto alla data di presentazione della domanda
  • Autocertficazione marche da bollo

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-CLV-R1I
    Istruzioni aggiuntive: Inviare la domanda in bollo, l'attestato di versamento della tariffa ed il modulo contenente l'autocertificazione delle marche da bollo necessarie per il rilascio del certificato
  • E-Mail
    Indirizzo email destinatario: dgsa-uff-05-cpp@sanita.it
    Oggetto: MDV-CLV-R1I - Paese di esportazione e il nome del medicinale
    Istruzioni aggiuntive: Inviare l'allegato alla domanda e la scheda dati riassuntivi del prodotto (entrambi in formato word), copia dell'ultimo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato e copia degli eventuali ulteriori atti amministrativi che ne aggiornano il contenuto alla data di presentazione della domanda

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 54,49

Marca da bollo: n.1 marca da bollo di euro 16,00 da apporre sulla domanda; n.1 marca da bollo di euro 16,00 per l'emissione del certificato e n.1 marca da bollo di euro 16,00 per il documento "dati riassuntivi del prodotto". Le marche da bollo devono essere presentate mediante autocertificazione


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
    IBAN: IBAN – IT48S0100003245348020258202- Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
    Causale: Richiesta di CPP autorizzati in Italia NOME del Prodotto e PAESE di destinazione

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale
  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Decreto legislativo 6 aprile 2006 n. 193  e successive modifiche (D.Lvo n. 143  del 24 luglio 2007), articolo 114
  • Comunicazione: Incentivazione all'utilizzo degli strumenti inormatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

  • Nominativo: Anna Rita Villani
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5- 00144 Roma
    Email: a.villani@sanita.it
  • Nominativo: Fabrizio Bertani
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5- 00144 Roma
    Telefono: 0659946186
    Email: f.bertani@sanita.it
  • Nominativo: Antonietta Coppola
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5- 00144 Roma
    Email: a.coppola@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 08 ottobre 2021


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