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La procedura

Su richiesta delle aziende interessate che intendono esportare prodotti biocidi al di fuori del territorio comunitario il Ministero rilascia un documento cd "certificato di libera vendita" nel quale sono indicati la denominazione ( o le denominazioni ) del biocida, il titolare e il numero dell'autorizzazione.

Il certficato può  essere emesso per un solo biocida e contenere l'indicazione di un solo Paese di destinazione.

I certificati sono rilasciati nella versione italiano/inglese.  Ai certificati di libera vendita non sono allegate etichette e stampati.

Non si rilasciano certificati di libera vendita per biocidi revocati.

Chi può richiederlo

I certificati di libera vendita possono essere richiesti dal titolare dell'autorizzazione del prodotto biocida (o da un legale rappresentante).

Cosa serve per richiederlo

• Richiesta in bollo contenente indicazione della denominazione ( o delle denominazioni) del biocida per il quale si chiede l'emissione del certficato e del relativo numero di autorizzazione;
• Copia del documento d'identità del richiedente;
• Ricevuta di versamento della tariffa dovuta.In caso di presentazione via PEC si allega copia dell'attestazione di avvenuto pagamento con la dichiarazione "copia conforme all'originale" sottoscritta dal richiedente;
• Marca da bollo per cscun certficato rchiesto. In caso di presentazione dell'istanza via PEC è necessario allegare il modulo autocertificazone per marca da bollo. Anche in caso di istanza presentata in cartaceo può essere utilizzato il modulodiautcertficazione permarca da bollo.

Moduli

• autodichiarazione (formato pdf)

Come si presenta la richiesta

• Posta tradizionale
  Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
  Indirizzo destinatario: Via G.Ribotta, 5 - 00144 Roma
  
• PEC
  Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
  Oggetto: BPMC-BC-CLV
  Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se l'invio avviene da casella di posta elettronica certificata (PEC)
  
• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: Vedere orari riportati sul portale del Ministero della salute
  

Quanto tempo ci vuole

Il certificato viene rilasciato entro 30 giorni dalla data di accettazione dell'istanza (timbro accettazione corrispondenza dell'ufficio)

Quanto costa

Tariffa: Euro 95,00

Marca da bollo: Una marca da bollo sull'istanza e una marca da bollo da euro 16 per ciascun certificato richiesto.

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Istituto Bancario: Poste Italiane
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
  IBAN: IT 02 F 07601 14500 0000 60413812
  Causale: rilascio clv+ denominazione biocida e paese di destinazione
  Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
  
• Bollettino Postale
  N.ro Conto Corrente: 60413812
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
  Causale: rialscio clv+denominazione biocida e paese di destinazione
  

Come viene comunicato l'esito

• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: martedi 9.00-12.00 giovedì 9.00-11.00
  Telefono: 06/59943467-3354
  Email: al.bernardi@sanita.it
  
• Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• Regolamento (UE) n. 528/2012 del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi
• Decreto 16 gennaio 2019 - Individuazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati

Consulta il Trovanormesalute

Contatti

• Nominativo: Annalisa Bernardi
  Indirizzo: Via G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 06/59943467
  Email: al.bernardi@sanita.it
  Calendario disponibilità:martedì 9.00-12.00 giovedì 9.00-11.00
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

FAQ

Non sono presenti FAQ

Aree e siti tematici

• Biocidi e presidi medico-chirurgici

Ufficio

• Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)

Data ultimo aggiornamento: 27 novembre 2021