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Materia: Medicinali e Dispositivi Veterinari

• Autorizzazione immissione in commercio medicinali veterinari
  • Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari
    
    
  • Domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) per una sostanza farmacologicamente attiva per uso veterinario
    
    
  • Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari con procedure di mutuo riconoscimento, decentrata e di riconoscimento successivo
    
    
  • Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali veterinari mediante procedura nazionale
    
    
  • Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedure di mutuo riconoscimento o decentrata
    
    
  • Autorizzazione delle variazioni che richiedono valutazione (VRA) dei termini di una AIC già rilasciata per un medicinale veterinario con procedura nazionale
    
    

• Autorizzazione immissione in commercio medicinali veterinari - English version
  • Request for access to documents concerning the marketing authorization (MA) for veterinary medicinal products
    
    
  • Submission of an Active Substance Master File (ASMF) for a pharmacologically active substance for veterinary use
    
    
  • Marketing authorization (MA) for veterinary medicinal products granted via the mutual recognition procedure, the decentralized procedure and the subsequent recognition procedure
    
    
  • Marketing authorization for veterinary medicinal products granted via the national procedure
    
    
  • Authorization of variations requiring assessment to the terms of a MA for a veterinary medicinal product already granted via the mutual recognition procedure or the decentralized procedure
    
    
  • Authorization of variations requiring assessment (VRA) to the terms of a MA for a veterinary medicinal product already granted via the national procedure
    
    

• Carenze medicinali veterinari
  • Segnalazione carenze temporanee di medicinali veterinari
    
    

• Carenze medicinali veterinari - English version
  • Reporting of temporary shortages of veterinary products
    
    

• Certificati di prodotti farmaceutici
  • Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico autorizzato in Italia
    
    
  • Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico non autorizzato in Italia
    
    

• Farmacovigilanza
  • Segnalazione di casi di sospetto evento avverso per la farmacovigilanza veterinaria
    
    

• Importazioni
  • Autorizzazione al commercio parallelo di medicinali per uso veterinario
    
    

• Officine veterinarie
  • Registrazione nuova officina di fabbricazione e/o importazione di sostanze attive ad uso veterinario
    
    
  • Registrazione dell’attività di fabbricazione di nuova sostanza attiva ad uso veterinario
    
    
  • Comunicazione modifiche non essenziali di un’officina di produzione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
    
    
  • Rilascio copia del certificato di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione
    
    
  • Autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari
    
    
  • Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari
    
    
  • Richiesta di modifiche essenziali delle officine di produzione di medicinali veterinari e/o sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario
    
    
  • Riconoscimento/revoca del ruolo di persona qualificata
    
    
  • Registrazione attività di fabbricazione e/o importazione di sostanze attive ad uso veterinario da parte di officine di fabbricazione operanti prima del 28 gennaio 2022
    
    
  • Modifiche di natura amministrativa di un’officina di fabbricazione di medicinali veterinari e/o di sostanze attive ad uso veterinario
    
    

• Pubblicità sanitaria
  • Autorizzazione ad effettuare la pubblicità sanitaria per medicinali veterinari
    
    

• Pubblicità sanitaria - English version
  • Authorization to carry out health advertising of veterinary medicinal products
    
    

• Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari
  • Autorizzazione per lo svolgimento della sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli animali e ogni sua modifica
    
    

• Sperimentazione clinica prodotti farmaceutici veterinari - English version
  • Authorization for the conduct of clinical trials of veterinary medicinal products in animals and any modification thereof
    
    

• Vendita on-line medicinali veterinari
  • Vendita on line di medicinali veterinari senza obbligo di prescrizione e rilascio del logo comune