Moduli e servizi on line
Data ultimo aggiornamento: 19 settembre 2022
Cambio titolarità dei siti logistici produttori, depositari e grossisti
Le ditte, titolari di siti logistici autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario che acquisiscono siti logistici già registrati nella Banca dati centrale(BDC). Ne danno comunicazione al Ministero della salute
La procedura è completata con l'invio da parte del Ministero della Salute di una comunicazione alla ditta riportante la conferma dell’avvenuto cambio titolarità dei siti logistici.
I dati anagrafici aggiornati sono resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute
- - Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
- - Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
- - Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.).
- - Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 46, comma 1 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i);
- - Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 66 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
- - Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell'art. 73 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.);
- - Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell'art. 70 del D.Lgs. 193/2006 e s.m.i.)
- Studi di consulenza e agenzie di servizi delegate dal titolare dell’esercizio.
Per richiedere il cambio di titolarità di siti logistici già registrati nella BDC le ditte:
- compilano il/i moduli on-line presenti nella sezione "Moduli", per ogni sito logistico per il quale si intende richiedere il cambio titolarità, seguendo nel modulo le istruzioni indicate per "CAMBIO TITOLARITA' DEI SITI LOGISTICI"
- caricano all'interno del modulo online, nella sezione "SITI LOGISTICI" la copia dell'autorizzazione alla voltura rilasciata dall'autorità competente;
- La compilazione del modulo online consente di ottenere un file in formato pdf. È necessario avere disponibile anche copia elettronica (possibilmente in formato pdf) del documento di riconoscimento, in corso di validità, del legale rappresentante e del delegato dello studio di consulenza o agenzia di servizi che presenta l’istanza per conto del legale rappresentante unitamente alla sua delega. I quattro file (il modulo, la delega e le copie del documento di riconoscimento) vanno quindi inviati come allegati utilizzando la casella di posta elettronica certificata che, secondo quanto previsto dalla Legge 2 del 2009 di conversione del DL 185/2008, art. 16 ai comma 6, 7, tutte le imprese iscritte alle Camere di Commercio devono possedere e lo inviano alla casella di posta elettronica certificata indicata nella sezione “Come si presenta la richiesta – PEC”.
-
PEC
Indirizzo di PEC: dgsi@postacert.sanita.it
Oggetto: TF-PDG-CT
Istruzioni aggiuntive: La comunicazione via PEC va inviata da un'altra casella PEC
Quanto tempo ci vuole
30 giorni
Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa
- Posta elettronica certificata
- Sito Istituzionale
- - Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
- - Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
- - Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
- - Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i.
Consulta il Trovanormesalute
-
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659942717
Email: traccia.farmaco@sanita.it
Calendario disponibilità:contatto telefonico attivo il lunedì, mercoledì e giovedì dei giorni lavorativi, dalle ore 10.00 alle ore 12,00
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Digitalizzazione, del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica (DGSISS)
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero
