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Data ultimo aggiornamento: 30 aprile 2024
Autorizzazione all'importazione, all’approvvigionamento e alla detenzione delle sostanze stupefacenti e psicotrope a uso sperimentale clinico
L’Ufficio Centrale Stupefacenti rilascia un’autorizzazione alle aziende autorizzate all’impiego di sostanze stupefacenti e psicotrope e di medicinali compresi nelle Tabelle di cui all’art 13 del DPR 309/90 e s.m.i. e che intendano effettuare delle operazioni di importazioni tra l’Italia e un paese estero, sia comunitario, sia extracomunitario ai fini della sperimentazione clinica, nel caso in cui lo sponsor della sperimentazione clinica incarichi l'azienda a importare il medicinale sperimentale.
Aziende autorizzate all’impiego ai sensi dell’art. 36 del DPR 309/90 e in possesso della relativa determinazione AIFA.
Le aziende preventivamente autorizzate all’impiego ai sensi dell’art. 36 del DPR 309/90 e in possesso della relativa determinazione AIFA, per poter procedere all’importazione, all’approvvigionamento e alla detenzione delle sostanze stupefacenti e psicotrope ad uso sperimentale clinico devono richiedere ed ottenere il rilascio di Permessi di Importazione o Esportazione.
Al fine di ottenere i permessi I/E, i richiedenti devono provvedere all’inserimento dei dati nel Sistema Informativo Ufficio Centrale Stupefacenti - SIUCS, pertanto devono:
- registrarsi al Nuovo Sistema Informativo Sanitario – NSIS
- richiedere il profilo utente per l'accesso al Sistema Informativo Ufficio Centrale Stupefacenti - SIUCS.
Il Nuovo Sistema Informativo Sanitario prevede l'assegnazione di un codice identificativo univoco da parte del Ministero per ciascuno dei soggetti abilitati all'utilizzo di uno o più sistemi informativi. Per l'accesso al sistema vedi:
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PEC
Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Oggetto: STP-IPG-S11
Quanto tempo ci vuole
Entro 90 giorni dalla data di protocollo in arrivo della richiesta.
I tempi si interrompono in caso di richiesta di integrazioni da parte dell’UCS.
Tariffa: € 49,65 (permesso import/export)
Modalità di pagamento
- Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti Online integrato con la piattaforma PagoPa
Causale: tariffe sostanze stupefacenti e psicotrope
- Posta elettronica certificata
- Online
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto del presidente della repubblica 09/10/1990, n. 309. Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza
Art. 36 e art. 52
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Filomena Cichello
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 0659943518
Email: f.cichello@sanita.it
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Nominativo:
Fabio Giovagnoli Valutazione e approvazione delle richieste di abilitazione all'utilizzo dell'applicazione SIUCS
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Email: f.giovagnoli@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
