Data ultimo aggiornamento: 16 dicembre 2021
L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione alla fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope Tale autorizzazione consente anche di utilizzare la sostanza in tutte le fasi concernenti la fabbricazione, anche quelle preliminari, come allestimento di lotti pilota e sperimentazione pre-clinica destinata allo sviluppo del farmaco
Aziende farmaceutiche autorizzate alla fabbricazione di sostanze farmacologicamente attive dall’Agenzia Italiana del Farmaco
Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel Modulo:
Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni sono descritte le modalità per la richiesta di:
Entro 90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.
I tempi si interrompono in caso di richiesta di documentazione integrativa da parte dell’UCS.
Termini dei ricorsi
Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.
Tariffa: € 229,70
Marca da bollo: tre marche da bollo da €16,00 ciascuna: una da apporre sulla domanda e due per il rilascio del decreto;
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti