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Data ultimo aggiornamento: 05 maggio 2021
Autorizzazione sanitaria per l'importazione di medicinali non registrati destinati per il benessere degli animali non produttori di alimenti
Ai sensi del decreto legislativo n. 193/2006, articolo 9, comma 1, è vietata la somministrazione agli animali di medicinali veterinari privi di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC).
In deroga a tale disposizione, il Ministero della salute, in ottemperanza alle prescrizioni vigenti in materia di tutela del benessere animale, può autorizzare preventivamente l'importazione nel territorio nazionale e l'impiego di medicinali privi di AIC, alle seguenti condizioni:
- siano utilizzati in animali diversi da quelli destinati alla produzione di alimenti, al fine di evitare agli animali stessi stati di sofferenza e di tutelare il benessere animale;
- gli animali destinatari del trattamento siano affetti da stati patologici per i quali non sono disponibili nel territorio nazionale valide alternative terapeutiche;
- se provenienti da Paesi terzi i medicinali possono essere importati soltanto attraverso un punto d'entrata (aeroporto, porto, ecc.) sede di Posto di Controllo Frontaliero (PCF) e devono essere inoltrati direttamente dal PCF d'ingresso alla struttura veterinaria autorizzata, presso la quale l'animale sarà sottoposto al trattamento;
- le dosi di medicinale eventualmente non utilizzate per gli usi autorizzati, non possono essere impiegate per fini diversi, ma devono essere debitamente distrutte in ottemperanza alle prescrizioni vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti speciali.
Medico veterinario curante
Modulo di istanza di autorizzazione sanitaria per l'importazione di medicinali non registrati destinati per il benessere degli animali non produttori di alimenti.
Eventuali ulteriori elementi ritenuti necessari per la valutazione dell'istanza possono essere richiesti ad istanza già acquisita.
- Modulo di istanza di autorizzazione sanitaria per l'importazione di medicinali non registrati destinati per il benessere degli animali non produttori di alimenti. (formato doc, formato odt)
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Allegati
I documenti da allegare sono specificati nei moduli
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PEC
Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
Oggetto: SA-IMV-IMBA: richiesta di autorizzazione sanitaria per l'importazione di medicinali non registrati destinati per il benessere degli animali non produttori di alimenti
Istruzioni aggiuntive: In caso di utilizzo di una casella di posta ordinaria è necessario allegare il documento di identità
Quanto tempo ci vuole
30 giorni a decorrere dalla data del protocollo di entrata
Non è previsto il pagamento di alcuna tariffa
- Posta elettronica certificata
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193
- Legge 4 novembre 2010, n. 201
- Accordo 6 febbraio 2003 tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano in materia di benessere degli animali da compagnia e pet-therapy
Consulta il Trovanormesalute
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Nominativo:
Gilberto Izzi
Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 59946531
Email: g.izzi@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 8 - Coordinamento tecnico degli Uffici Veterinari Periferici (UVAC e UVAC-PIF)
