Data ultimo aggiornamento: 17 maggio 2022
I fabbricanti di sostanze attive utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari, che sono stabiliti sul territorio italiano, registrano l'attività di fabbricazione o di fabbricazione ed importazione di tali sostanze presso il Ministero della salute. In tal caso, il Ministero si riserva, secondo quanto previsto dall’art. 95 comma 4 del Regolamento 2019/6, di effettuare un’ispezione durante la quale verrà verificata anche l’applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (NBF).
La documentazione da presentare è indicata nel modulo:
E' inoltre necessario presentare:
Tariffa: Euro 2.582,00
Marca da bollo: 2 marche da bollo da 16,00 euro (una per l'istanza e una per l'atto di registrazione rilasciato) da presentare mediante autocertificazione. Potrà essere richiesta un'ulteriore marca da bollo da 16,00 euro nel caso del rilascio di un certificato NBF
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario