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Data ultimo aggiornamento: 15 febbraio 2022

Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari


La proceduraLa procedura

Chi è interessato a richiedere informazioni relative all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari deve compilare il modello previsto, specificando a quali informazioni si chiede accesso: riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC), e/o Relazione di valutazione dell’AIC. Con la richiesta è consentito prendere visione dei documenti o estrarne copia.


Chi può richiederloChi può richiederlo

Titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Richiesta mediante modello


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-AIC-AA
    Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
  • Online
    Applicazione on line: Portale CESP

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Marca da bollo: Euro 0,50 da una a due copie estratte; Euro 1,00 da tre a quattro copie e così di seguito



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE;
  • Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193  “Attuazione della direttiva 2004/28/CE ( e succ. modifiche) recante codice comunitario dei medicinali veterinari”; 
  • Legge n. 241 del 1990 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e successive modifiche ed integrazioni;
  • DPR 12 aprile 2006, n.184, "Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti legislativi".

 


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ContattiContatti

  • Nominativo: Fabrizio Marchion
    Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
    Telefono: 0659943185
    Email: f.marchion-esterno@sanita.it
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    Email: a.maggio@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari


TemiAree e siti tematici


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