La procedura
Chi è interessato a richiedere informazioni relative all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari deve compilare il modello previsto, specificando a quali informazioni si chiede accesso: riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC), e/o Relazione di valutazione dell’AIC. Con la richiesta è consentito prendere visione dei documenti o estrarne copia.
Chi può richiederlo
Titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate
Cosa serve per richiederlo
Richiesta mediante modello
Moduli e linee guida
Come si presenta la richiesta
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PEC
Indirizzo di PEC: [email protected]
Oggetto: MDV-AIC-AA
Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
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Online
Applicazione on line: Portale CESP
Quanto tempo ci vuole
30 giorni
Quanto costa
Marca da bollo: Euro 0,50 da una a due copie estratte; Euro 1,00 da tre a quattro copie e così di seguito
Come viene comunicato l'esito
- Posta elettronica certificata
Dove viene pubblicato l'esito
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Normativa
- Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE;
- Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 “Attuazione della direttiva 2004/28/CE ( e succ. modifiche) recante codice comunitario dei medicinali veterinari”;
- Legge n. 241 del 1990 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e successive modifiche ed integrazioni;
- DPR 12 aprile 2006, n.184, "Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti legislativi".
Consulta il
Trovanormesalute
Contatti
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Nominativo:
Fabrizio Marchion
Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
Telefono: 0659943185
Email: [email protected]
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Nominativo:
Angelica Maggio
Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
Telefono: 0659946173
Email: [email protected]
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Aree e siti tematici
Ufficio