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Data ultimo aggiornamento: 29 novembre 2021

Rilascio Certificati di Libera Vendita (CLV) per esportazione di prodotti cosmetici in Paesi al di fuori dell'Unione europea (extra UE)


La proceduraLa procedura

Su richiesta delle Società che intendono esportare i prodotti cosmetici al di fuori dell’Unione europea, il Ministero della Salute rilascia il “Certificato di libera vendita” (CLV) nel quale si dichiara che, considerando sia le dichiarazioni rese dal richiedente sia le procedure regolatorie dell’Autorità competente, i prodotti cosmetici oggetto del CLV possono essere venduti liberamente in Italia.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

La persona responsabile/direttore tecnico/ il legale rappresentante della Società che intende esportare i prodotti cosmetici in Paesi al di fuori dell'Unione europea, oppure la Società produttrice in conto terzi di tali prodotti.


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

  • Modulo di richiesta di certificato di libera vendita cosmetici in Paesi extra UE, compilato e firmato, il CSM-CLV-M1 Modulo richiesta CLV (in caso di invio della richiesta via PEC il modulo dovrà essere in formato pdf)
  • Copia di un valido documento d'identità del richiedente (in caso di invio della richiesta via PEC il documento dovrà essere in formato pdf).
  • Ricevuta del versamento della tariffa spettante per l’istanza di rilascio del CLV. In caso di invio della richiesta via PEC si allega copia dell'attestazione di pagamento in formato pdf. Deve essere corrisposta una tariffa per ciascun certificato CLV richiesto (es. due certificati richiesti, due tariffe pagate).
  • Marca da bollo, ogni 4 pagine di ciascun certificato richiesto (es. due certificati CLV richiesti, due marche da bollo). Una marca viene apposta ogni 4 pagine del certificato (in caso, ad esempio, di certificato CLV di 5 pagine sono richieste 2 marche da bollo; per un certificato CLV di 9 pagine, sono richieste 3 marche da bollo). In caso di presentazione via PEC si allega necessariamente il modulo di autocertificazione marca da bollo; in caso di presentazione di istanza cartacea, è possibile comunque allegare il modulo di autocertificazione marca da bollo in sostituzione delle marche da bollo.
  • Una marca da bollo da apporre sull'istanza. In caso di presentazione via PEC si allega il modulo di autocertificazione marca da bollo.
  • Per ciascuna delle sostanze di cui al punto 4) e 5) del modulo di richiesta di certificato di libera vendita, CSM-CLV-M1 Modulo richiesta CLV, se presenti, allegare la scheda tecnica contenente le relative specifiche e/o la descrizione del processo produttivo o, in alternativa, una dichiarazione del fornitore sulle specifiche della sostanza e la conformità alla normativa vigente sui prodotti cosmetici. Tale documentazione deve attestare la conformità delle sostanze agli Allegati II e III al Regolamento (CE) n. 1223/2009 e smi e ad eventuale altra normativa pertinente vigente.
     

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
    Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 - Roma Eur
    Istruzioni aggiuntive: A discrezione, raccomandata oppure raccomandata A/R
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: CSM-CLV-M1
    Istruzioni aggiuntive: Tale modalità deve essere utilizzata solo con invio da casella di posta elettronica certificata (PEC).
    Per i soli richiedenti non soggetti ad obbligo di possesso di indirizzo PEC è possibile trasmettere l’istanza anche mediante posta tradizionale.
  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Vedere orari sul Portale del Ministero della Salute
    Per appuntamento: no

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Il rilascio del certificato, ai sensi della L.241/90, avviene in 30 giorni dalla data di accettazione dell'istanza (timbro ufficio accettazione corrispondenza del Ministero o ricevuta di ritorno per raccomandata A/R o ricevuta di ritorno PEC).

Se la documentazione non è completa o non è conforme alla normativa, l’Ufficio competente richiede documentazione integrativa. In questo caso interviene la sospensione dei termini temporali dell’istruttoria fino all’acquisizione della documentazione richiesta.

 


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 95,00 per ogni CLV richiesto

Marca da bollo:

  • 1 marca da bollo da 16,00 euro per ciascuna istanza;
  • 1 marca da bollo da 16,00 euro per ogni certificato emesso, da apporre ogni quattro pagine.


Modalità di pagamento
  • Bonifico Bancario
    Istituto Bancario: Poste Italiane
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
    IBAN: IT24F0760114500000060413416
    Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del gg/mm/aa , seguito dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio (massimo 5)
    Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
  • Bollettino Postale
    N.ro Conto Corrente: 60413416
    Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo.
    Causale: rilascio certificato di libera vendita per prodotti cosmetici del gg/mm/aa , seguito dall’indicazione dei paesi per cui si richiede il rilascio del CLV (massimo 5 paesi)

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Regolamento (CE) n. 1223 /2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici

  • DM 16 gennaio 2019 recante: "Individuazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richieste ed utilità dei soggetti interessati"

Consulta il Trovanormesalute


ContattiContatti

  • Nominativo: Emanuela Fabbri
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 59943733
    Email: e.fabbri@sanita.it
    Calendario disponibilità:Giovedì ore 9:00 - 12:00
  • Nominativo: Gina Paschetta
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 59943354
    Email: g.paschetta@sanita.it
    Calendario disponibilità:Giovedì ore 9:00 - 12:00

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

FAQFAQ

FAQ -Rilascio di CLV di prodotto cosmetico.pdf



TemiAree e siti tematici


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