Moduli e servizi on line
Data ultimo aggiornamento: 27 novembre 2021
Rilascio Certificati di libera vendita per la commercializzazione dei presidi medico chirurgici al di fuori del territorio nazionale.
Su richiesta delle aziende titolari di presidi medico chirurgici che intendono commercializzare gli stessi al di fuori del territorio nazionale, il Ministero rilascia un documento cd "certificato di libera vendita" nel quale si dichiara che il presidio medico chirurgico risulta autorizzato ai sensi del DPR 392/98 e nel quale si riporta oltre alla denominazione del presidio, l'indicazione del titolare dell'autorizzazione e il numero di registrazione.
Il certificato di libera vendita può essere rilasciato per un solo presidio medico chirurgico e contenere l'indicazione di un unico paese di destinazione.
I certificati sono rilasciati nella versione italiano/inglese. Ai certificati non vengono allegate etichette o stampati.
Non sono rilasciati certificati per presidi medico chirurgici revocati.
Il titolare dell'autorizzazione (o un legale rappresentante) del presidio medico chirurgico.
- Richiesta in bollo riportante il nome del presidio medico chirurgico, il numero di registrazione e l'indcazione del paese di destinazione;
- Copia di un valido documento d'identità del richiedente;
- Ricevuta di versamento. In caso di presentazione via PEC si allega copia dell'attestazione di pagamento in formato pdf con dichiarazione "copia conforme all'originale" sottoscritta dal richiedente;
- Marca da bollo per ciascun certificato richiesto. In caso di presentazione via PEC si allega necessariamente il modulo di autocertificazione per le marche da bollo. In caso di presentazione di istanza cartacea è possibile comunque allegare il modulo di autocertificazione della marca da bollo.
- autocertificazione marca da bollo (formato pdf)
-
autocertificazione marca da bollo
Modulo per autocertificazione marca da bollo
-
Posta tradizionale
Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
Indirizzo destinatario: Via G. Ribotta, 5-00144 Roma
-
PEC
Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Oggetto: BPMC-PMC-CLV
Istruzioni aggiuntive: Tale modalità deve essere utilizzata solo con invio da casella di posta elettronica certificata (PEC)
-
Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: vedere orari sul portale del ministero della salute
Quanto tempo ci vuole
Il rlascio del certificato avviene in 30 gg.dalla data di accettazione dell'istanza (timbro ufficio accettazione corrispondenza del Ministero o ricevuta di ritorno per raccomandata A/R o ricevuta di ritorno pec).
Se la documentazione non è completa o non è conforme alla normativa, l'ufficio richiede documentazione integrativa. In questo caso c'è la sospensione dei termini dell'istruttoria fino all'acquisizione della documentazione richiesta.
Tariffa: Euro 95,00 per ciascun certificato di libera vendita
Marca da bollo: 1 marca da bollo da 16 euro per ciscuna istanza - 1 marca da bollo da 16 euro per ogni certificato emesso
Modalità di pagamento
-
Bonifico Bancario
Istituto Bancario: Poste Italiane
Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale di Viterbo
IBAN: IT24F0760114500000060413416
Causale: rialscio CLV + denominazione PMC e paese di destinazione
Ulteriori istruzioni: Bic BPPIITRRXXX
-
Bollettino Postale
N.ro Conto Corrente: 60413416
Intestatario del C/C: Tesoreria provinciale di Viterbo
Causale: rialscio CLV + denominazione PMC e paese di destinazione
Ulteriori istruzioni: Bic BPPIITRRXXX
-
Consegna a mano
Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Calendario di apertura: martedi ore 9.00-12.00 giovedì ore 9.00-11.00
Telefono: 06/59943467
Email: al.bernardi@sanita.it
- Posta tradizionale
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392
- Decreto 16 gennaio 2019 recante “Individuazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati”
Consulta il Trovanormesalute
-
Nominativo:
Annalisa Bernardi
Indirizzo: Via G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06/59943467
Email: al.bernardi@sanita.it
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici
