Moduli e servizi on line

La tempistica indicata nel Regolamento 528/2012 prevede:

• 30 giorni dalla presentazione per l'accettazione della domanda;
• 30 giorni dall'accettazione per la convalida della domanda, in caso la domanda sia incompleta il Ministero blocca la convalida e richiede ulteriori informazioni concedendo un tempo in genere non superiore ai 90 giorni;
• 365 giorni dalla convalida per la valutazione tecnica del dossier e l'elaborazione di un Report di Valutazione; in caso siano necessarie ulteriori informazioni il Ministero blocca la valutazione e richiede tali informazioni concedendo un tempo in genere non superiore ai 180 giorni;
• 30 giorni per l'emissione del decreto.

Quanto costa

Tariffa: Vedi la pagina tariffe biocidi

Marca da bollo: L'assolvimento dell'imposta di bollo verrà richiesta in corso del procedimento in funzione dell'estensione del provvedimento.

• Bonifico Bancario
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
  IBAN: IT 02 F 07601 14500 0000 60413812
  Causale: Indicare il tipo di prestazione richiesta e il nome del prodotto a cui si riferisce la domanda
  Ulteriori istruzioni: BIC: BPPIITRRXXX
  
• Bollettino Postale
  N.ro Conto Corrente: n. 60413812
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
  Causale: Indicare il tipo di prestazione richiesta e il nome del prodotto a cui si riferisce la domanda
  

Come viene comunicato l'esito

• Consegna a mano
  Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
  Calendario di apertura: martedì 9.00 -12.00; giovedì 9.00-11.00
  Telefono: 06/59943467-3354
  Email: al.bernardi@sanita.it
  
• Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

• REGOLAMENTO N. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 354/2013 DELLA COMMISSIONE del 18 aprile 2013 sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 414/2013 DELLA COMMISSIONE del 6 maggio 2013 che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio.
• REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 564/2013 DELLA COMMISSIONE del 18 giugno 2013 sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi.
• REGOLAMENTO DELEGATO (UE) N. 837/2013 DELLA COMMISSIONE del 25 giugno 2013 che modifica l’allegato III del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio in relazione alle prescrizioni in materia di informazione per l’autorizzazione dei biocidi.
• DECRETO 10 febbraio 2015 Disciplina dell’iter procedimentale ai fini dell’adozione dei provvedimenti autorizzativi da parte dell’autorità competente previsti dal Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi. 

Contatti

• Nominativo: Raffaella Perrone
  Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
  Telefono: 0039 06 59942520
  Email: r.perrone@sanita.it
  Calendario disponibilità:martedì 9.00 -12.00; giovedì 9.00-11.00
  
• Nominativo: HELPDESK BIOCIDI
  Email: biocidi@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario diversi dai dispositivi medici

Aree e siti tematici

• Biocidi e presidi medico-chirurgici

Ufficio

• Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)