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Autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e loro preparazioni

La proceduraLa procedura

L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione al commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tale autorizzazione consente operazioni commerciali in ambito nazionale, comunitario  ed extracomunitario

La richiesta ha validità biennale ed è rinnovabile previa domanda da presentarsi almeno tre mesi prima della scadenza dell’autorizzazione in corso di validità.

Chi può richiederloChi può richiederlo

  • Depositari e grossisti di medicinali per uso umano e/o veterinario  in possesso dell’autorizzazione regionale (D.Lgs  24 aprile 2006, n. 219;  D. Lgs 193/2006.)

  • Titolari AIC e Concessionari di vendita che  effettuano commercio all’ingrosso utilizzando depositi o grossisti già autorizzati..

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

I  documenti necessari alla richiesta di autorizzazione sono indicati nei moduli di domanda:

  1. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali
  2. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali in qualità di depositari
  3. Prima autorizzazione per le imprese che ai fini del commercio all’ingrosso di medicinali a base di stupefacenti e sostanze psicotrope  utilizzano depositi terzi autorizzati
  4. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di medicinali per uso veterinario a base di  stupefacenti e sostanze psicotrope
  5. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di kit diagnostici e/o tamponi di ph e/o standard analitici contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope

Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni per il commercio all’ingrosso sono descritte le modalità per  la richiesta di:

  • rinnovo dell’autorizzazione
  • sostituzione della Persona Responsabile
  • proroga di tre mesi per sostituzione del Legale Rappresentante
  • sostituzione del Legale Rappresentante
  • estensione dell’autorizzazione
  • autorizzazione anticipata a seguito di Cambio di Denominazione Sociale/Ragione Sociale dell’Impresa
  • autorizzazione a trasferire i locali del magazzino
  • autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all’interno dello stesso magazzino

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
    Indirizzo destinatario: Viale Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Istruzioni aggiuntive: Da inviare in alternativa alla PEC NON due volte
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: STP-CMI-S11 - Richiesta di autorizzazione al COMMERCIO all’ingrosso
    Istruzioni aggiuntive: Da inviare in alternativa alla Posta tradizionale NON due volte

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

Entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta. I tempi si interrompono in caso di  richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Ufficio Centrale Stupefacenti.


Termini dei ricorsi

Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: € 229,70

Marca da bollo: 3 marche da boll € 16,00 da ciascuna da apporre sull'istanza


Modalità di pagamento

  • Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti Online integrato con la piattaforma PagoPa
    Causale: STP-CMI-S11 - tariffa autorizzazione commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Consegna a mano
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
    Calendario di apertura: Front office martedì ore 12.00 - 14.00
    Per appuntamento
    Telefono: 0659945994
  • Posta tradizionale
  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990 , n. 309
    Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 37


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

  • Nominativo: Moreno Mercanti
    Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 59943051
    Email: m.mercanti@sanita.it
    Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
  • Nominativo: Roberto Leoni
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 59943518
    Email: r.leoni@sanita.it
    Calendario disponibilità:martedì ore 12 - 14
  • Nominativo: Francesca Placanica
    Indirizzo: Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659943502
    Email: f.placanica@sanita.it
    Calendario disponibilità:martedì ore 11 - 13

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 27 novembre 2021


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